柯惠醫(yī)療器材國際貿易（上海）有限公司報告，由于特定序列號產品電路板組件上的兩個獨立的電容器在故障情況下，可能導致兩種不同的結果:一是呼吸機在使用過程中被關閉，需使用其他通氣方式；二是警報被關閉且未能在關閉期間有效發(fā)出警報，生產商Newport Medical Instruments, Inc.對其生產的呼吸機（國械注進20163542118、國食藥監(jiān)械(進)字2012第3541252號（更））主動召回。召回級別為一級召回。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
2025年7月2日
Newport Medical Instruments, Inc.召回報表.pdf
