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國(guó)家藥監(jiān)局徐景和副局長(zhǎng)來(lái)魯調(diào)研醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)

2021-06-25 17:3646860
 6月23日,國(guó)家藥監(jiān)局副局長(zhǎng)徐景和率調(diào)研組一行6人來(lái)山東調(diào)研醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),省藥監(jiān)局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)于濤,省藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)、二級(jí)巡視員任紹彥陪同調(diào)研。

調(diào)研組先后調(diào)研了賽克賽斯生物科技股份有限公司、華熙生物科技有限公司,實(shí)地查看了企業(yè)展廳、技術(shù)中心、生產(chǎn)車(chē)間,詳細(xì)了解了賽克賽斯創(chuàng)新醫(yī)療器械和華熙生物醫(yī)療美容醫(yī)療器械的產(chǎn)品研發(fā)、臨床試驗(yàn)、工藝流程、質(zhì)量控制、市場(chǎng)銷(xiāo)售等情況,聽(tīng)取了企業(yè)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況介紹,并與兩家企業(yè)負(fù)責(zé)人進(jìn)行了深入交流。

徐景和指出,醫(yī)療器械質(zhì)量安全事關(guān)民生福祉、經(jīng)濟(jì)發(fā)展、國(guó)家形象。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)要深刻認(rèn)識(shí)產(chǎn)品質(zhì)量安全的極端重要性,牢記“質(zhì)量第一”“質(zhì)量是生命線”,全面落實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量安全企業(yè)主體責(zé)任,加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系建設(shè),實(shí)現(xiàn)全程管理、全面管理、全員管理,持續(xù)提升質(zhì)量管理能力和水平,切實(shí)保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全。

 

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國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售質(zhì)量管理規(guī)范的公告(2025年第46號(hào))
發(fā)布時(shí)間:2025-04-28  為加強(qiáng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售質(zhì)量管理,保障公眾用械安全有效,促進(jìn)醫(yī)療器械

0評(píng)論2025-04-2854

晉中市局扎實(shí)開(kāi)展醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢工作
為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用械安全,近期,晉中市市場(chǎng)監(jiān)管局積極行動(dòng),扎實(shí)開(kāi)展醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢工作,以實(shí)際行動(dòng)

0評(píng)論2025-04-2743

湖南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)集中帶量采購(gòu)中選醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管的通知(湘藥監(jiān)函〔2025〕47號(hào))
各市州市場(chǎng)監(jiān)督管理局,省藥品監(jiān)管局有關(guān)處室、有關(guān)直屬單位,有關(guān)醫(yī)療器械企業(yè):為進(jìn)一步加強(qiáng)國(guó)家、省際聯(lián)盟、省級(jí)和市級(jí)聯(lián)盟集

0評(píng)論2025-04-2560

深化協(xié)作 共促發(fā)展--北京市藥監(jiān)局第三分局赴國(guó)家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗(yàn)中心開(kāi)展交流座談
    為進(jìn)一步強(qiáng)化監(jiān)管業(yè)務(wù)研討、深化黨建引領(lǐng)、推動(dòng)藥品監(jiān)管高質(zhì)量發(fā)展,近日,市藥監(jiān)局第三分局相關(guān)人員前往國(guó)家藥監(jiān)局食品

0評(píng)論2025-04-2561

北京首款“集成一體無(wú)線纜手持刨削系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市
  近日,北京一家企業(yè)自主研發(fā)的本市首款“集成一體無(wú)線纜手持刨削系統(tǒng)”獲批上市。該產(chǎn)品是我市今年獲批的第4個(gè)第二類(lèi)醫(yī)療器

0評(píng)論2025-04-2549

精準(zhǔn)前置服務(wù)助力創(chuàng)新醫(yī)療器械快速上市
  近日,北京市藥監(jiān)局助力企業(yè)創(chuàng)新產(chǎn)品“人血漿神經(jīng)外泌體α-突觸核蛋白(α-synuclein)測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光免疫分析

0評(píng)論2025-04-2555