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國(guó)家藥監(jiān)局徐景和副局長(zhǎng)來(lái)魯調(diào)研醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)

2021-06-25 17:3646990
 6月23日,國(guó)家藥監(jiān)局副局長(zhǎng)徐景和率調(diào)研組一行6人來(lái)山東調(diào)研醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),省藥監(jiān)局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)于濤,省藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)、二級(jí)巡視員任紹彥陪同調(diào)研。

調(diào)研組先后調(diào)研了賽克賽斯生物科技股份有限公司、華熙生物科技有限公司,實(shí)地查看了企業(yè)展廳、技術(shù)中心、生產(chǎn)車間,詳細(xì)了解了賽克賽斯創(chuàng)新醫(yī)療器械和華熙生物醫(yī)療美容醫(yī)療器械的產(chǎn)品研發(fā)、臨床試驗(yàn)、工藝流程、質(zhì)量控制、市場(chǎng)銷售等情況,聽(tīng)取了企業(yè)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況介紹,并與兩家企業(yè)負(fù)責(zé)人進(jìn)行了深入交流。

徐景和指出,醫(yī)療器械質(zhì)量安全事關(guān)民生福祉、經(jīng)濟(jì)發(fā)展、國(guó)家形象。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)要深刻認(rèn)識(shí)產(chǎn)品質(zhì)量安全的極端重要性,牢記“質(zhì)量第一”“質(zhì)量是生命線”,全面落實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量安全企業(yè)主體責(zé)任,加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系建設(shè),實(shí)現(xiàn)全程管理、全面管理、全員管理,持續(xù)提升質(zhì)量管理能力和水平,切實(shí)保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全。

 

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省藥監(jiān)局五分局開(kāi)展中心供氧/吸引類醫(yī)療器械生產(chǎn)集體約談暨風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商
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0評(píng)論2025-06-165

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為進(jìn)一步規(guī)范涉企行政檢查行為,強(qiáng)化醫(yī)療器械監(jiān)管協(xié)同合作,加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管。近日,省藥監(jiān)局二分局、青島市市縣(區(qū))

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山西省藥品監(jiān)督管理局藥品GMP符合性檢查結(jié)果通告
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