為深入貫徹黨的二十屆三中全會精神,落實《國務院辦公廳關于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》(國辦發(fā)〔2024〕53號)要求,進一步做好創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序申請審查工作,促進產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,更好滿足人民群眾健康需求,7月24日,器審中心聯(lián)合中國生物醫(yī)學工程學會、中國生物材料學會,召開創(chuàng)新醫(yī)療器械審查專家座談會。15位來自醫(yī)療機構、高校、科研院所的專家圍繞創(chuàng)新醫(yī)療器械審查過程中的關鍵性問題進行了交流研討,提出了建設性的意見建議。
與會專家高度肯定了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查工作對滿足人民群眾用械需求、支持醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新的積極作用,并提出在創(chuàng)新醫(yī)療器械審查中進一步鼓勵原創(chuàng)產(chǎn)品,優(yōu)化專家資源、強化專家遴選和培訓工作,梳理和總結顯著臨床價值的判定原則等意見建議。專家表示,將充分發(fā)揮自身優(yōu)勢,全力支持創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查工作,助推創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
國家藥監(jiān)局器械注冊司、器審中心等單位有關負責同志參加座談。