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飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)荷蘭有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.對(duì)移動(dòng)式C形臂X射線(xiàn)機(jī)主動(dòng)召回

2025-09-04 17:16470huamei國(guó)家藥監(jiān)局

  飛利浦(中國(guó))投資有限公司報(bào)告,由于部分產(chǎn)品存在制造問(wèn)題,生產(chǎn)商飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)荷蘭有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.對(duì)其生產(chǎn)的移動(dòng)式C形臂X射線(xiàn)機(jī)Mobile C-arm X-Ray Equipment(國(guó)械注進(jìn)20203060470)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進(jìn)口至中國(guó),具體型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

  

  

  附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

                  

                  

2025年8月29日


飛利浦(中國(guó))投資有限公司召回報(bào)表.pdf


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飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)(克利夫蘭)股份有限公司Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.對(duì)放射治療計(jì)劃軟件主動(dòng)召回
  飛利浦(中國(guó))投資有限公司報(bào)告,由于潛在軟件問(wèn)題,影響執(zhí)行停止功率比(SPR)生成,導(dǎo)致數(shù)據(jù)集計(jì)算不正確,生產(chǎn)商飛利浦

0評(píng)論2025-09-1129

庫(kù)博光學(xué)公司CooperVision Inc.對(duì)軟性親水接觸鏡主動(dòng)召回
  庫(kù)博光學(xué)產(chǎn)品貿(mào)易(上海)有限公司報(bào)告,由于特定批號(hào)產(chǎn)品可能存在未完全滅菌的風(fēng)險(xiǎn),生產(chǎn)商庫(kù)博光學(xué)公司CooperVision Inc.

0評(píng)論2025-09-1138

美國(guó)雅培床旁監(jiān)護(hù)有限公司Abbott Point of Care Inc.對(duì)血?dú)馍囗?xiàng)測(cè)試卡片(干式電化學(xué)法)等產(chǎn)品主動(dòng)召回
  雅培貿(mào)易(上海)有限公司報(bào)告,由于特定型號(hào)產(chǎn)品部分測(cè)試項(xiàng)目的可報(bào)告范圍或樣本類(lèi)型發(fā)生變化,生產(chǎn)商美國(guó)雅培床旁監(jiān)護(hù)有限

0評(píng)論2025-09-1138

凱文因曼股份有限公司Given Imaging, Inc.對(duì)酸堿度檢測(cè)系統(tǒng)主動(dòng)召回
  柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司報(bào)告,由于產(chǎn)品膠囊遞送裝置上的粘合劑可能導(dǎo)致膠囊遞送裝置故障,生產(chǎn)商凱文因曼股份

0評(píng)論2025-09-1133

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于注銷(xiāo)全自動(dòng)醫(yī)用PCR分析儀等2個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)的公告(2025年第83號(hào))
  按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定,根據(jù)企業(yè)申請(qǐng),國(guó)家藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)注銷(xiāo)以下2家企業(yè)共2個(gè)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證:  

0評(píng)論2025-09-1135

愛(ài)惜康有限責(zé)任公司 Ethicon LLC對(duì)可吸收性外科縫線(xiàn)主動(dòng)召回
  強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司報(bào)告,由于特定批次型號(hào)可吸收性外科縫線(xiàn)中部分產(chǎn)品不符合強(qiáng)生質(zhì)量要求,生產(chǎn)商愛(ài)惜康有限責(zé)任

0評(píng)論2025-09-0447

康維德有限責(zé)任公司ConvaTec Limited對(duì)水膠體敷料主動(dòng)召回
  康維德(中國(guó))醫(yī)療用品有限公司報(bào)告,由于特定批次產(chǎn)品存在質(zhì)量問(wèn)題,生產(chǎn)商康維德有限責(zé)任公司ConvaTec Limited對(duì)其生產(chǎn)的

0評(píng)論2025-09-0451

康維德股份有限公司 ConvaTec Inc. 對(duì)造口袋主動(dòng)召回
  康維德(中國(guó))醫(yī)療用品有限公司報(bào)告,由于特定批次產(chǎn)品底部有洞,進(jìn)而導(dǎo)致泄漏,生產(chǎn)商康維德股份有限公司 ConvaTec Inc.

0評(píng)論2025-09-0446

戈?duì)柤巴视邢薰網(wǎng).L. Gore & Associates, Inc.對(duì)不可吸收縫合線(xiàn)主動(dòng)召回
  戈?duì)柟I(yè)品貿(mào)易(上海)有限公司報(bào)告,由于特定型號(hào)產(chǎn)品外包裝標(biāo)簽錯(cuò)誤的原因,生產(chǎn)商戈?duì)柤巴视邢薰網(wǎng).L. GoreAssociate

0評(píng)論2025-09-0443

富士膠片株式會(huì)社(富士フイルム株式會(huì)社)對(duì)雙能X射線(xiàn)骨密度儀主動(dòng)召回
  富士膠片(中國(guó))投資有限公司報(bào)告,由于產(chǎn)品的醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)存在打印錯(cuò)誤,生產(chǎn)商富士膠片株式會(huì)社(富士フイルム株式會(huì)

0評(píng)論2025-09-0452