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戈?duì)柤巴视邢薰網(wǎng).L. Gore & Associates, Inc.對不可吸收縫合線主動召回

2025-09-04 17:18430huamei國家藥監(jiān)局

  戈?duì)柟I(yè)品貿(mào)易(上海)有限公司報(bào)告,由于特定型號產(chǎn)品外包裝標(biāo)簽錯(cuò)誤的原因,生產(chǎn)商戈?duì)柤巴视邢薰網(wǎng).L. Gore & Associates, Inc.對其生產(chǎn)的不可吸收縫合線GORE-TEX? Suture(國械注進(jìn)20172021669)主動召回。召回級別為三級召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進(jìn)口至中國,具體型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

  

  附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

                  

                  

2025年8月29日


戈?duì)柟I(yè)品貿(mào)易(上海)有限公司召回報(bào)表.pdf



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飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)(克利夫蘭)股份有限公司Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.對放射治療計(jì)劃軟件主動召回
  飛利浦(中國)投資有限公司報(bào)告,由于潛在軟件問題,影響執(zhí)行停止功率比(SPR)生成,導(dǎo)致數(shù)據(jù)集計(jì)算不正確,生產(chǎn)商飛利浦

0評論2025-09-1129

庫博光學(xué)公司CooperVision Inc.對軟性親水接觸鏡主動召回
  庫博光學(xué)產(chǎn)品貿(mào)易(上海)有限公司報(bào)告,由于特定批號產(chǎn)品可能存在未完全滅菌的風(fēng)險(xiǎn),生產(chǎn)商庫博光學(xué)公司CooperVision Inc.

0評論2025-09-1138

美國雅培床旁監(jiān)護(hù)有限公司Abbott Point of Care Inc.對血?dú)馍囗?xiàng)測試卡片(干式電化學(xué)法)等產(chǎn)品主動召回
  雅培貿(mào)易(上海)有限公司報(bào)告,由于特定型號產(chǎn)品部分測試項(xiàng)目的可報(bào)告范圍或樣本類型發(fā)生變化,生產(chǎn)商美國雅培床旁監(jiān)護(hù)有限

0評論2025-09-1138

凱文因曼股份有限公司Given Imaging, Inc.對酸堿度檢測系統(tǒng)主動召回
  柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司報(bào)告,由于產(chǎn)品膠囊遞送裝置上的粘合劑可能導(dǎo)致膠囊遞送裝置故障,生產(chǎn)商凱文因曼股份

0評論2025-09-1133

國家藥監(jiān)局關(guān)于注銷全自動醫(yī)用PCR分析儀等2個(gè)醫(yī)療器械注冊證書的公告(2025年第83號)
  按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定,根據(jù)企業(yè)申請,國家藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)注銷以下2家企業(yè)共2個(gè)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證:  

0評論2025-09-1135

愛惜康有限責(zé)任公司 Ethicon LLC對可吸收性外科縫線主動召回
  強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司報(bào)告,由于特定批次型號可吸收性外科縫線中部分產(chǎn)品不符合強(qiáng)生質(zhì)量要求,生產(chǎn)商愛惜康有限責(zé)任

0評論2025-09-0447

康維德有限責(zé)任公司ConvaTec Limited對水膠體敷料主動召回
  康維德(中國)醫(yī)療用品有限公司報(bào)告,由于特定批次產(chǎn)品存在質(zhì)量問題,生產(chǎn)商康維德有限責(zé)任公司ConvaTec Limited對其生產(chǎn)的

0評論2025-09-0451

康維德股份有限公司 ConvaTec Inc. 對造口袋主動召回
  康維德(中國)醫(yī)療用品有限公司報(bào)告,由于特定批次產(chǎn)品底部有洞,進(jìn)而導(dǎo)致泄漏,生產(chǎn)商康維德股份有限公司 ConvaTec Inc.

0評論2025-09-0446

富士膠片株式會社(富士フイルム株式會社)對雙能X射線骨密度儀主動召回
  富士膠片(中國)投資有限公司報(bào)告,由于產(chǎn)品的醫(yī)療器械唯一標(biāo)識存在打印錯(cuò)誤,生產(chǎn)商富士膠片株式會社(富士フイルム株式會

0評論2025-09-0452