柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司報(bào)告，由于產(chǎn)品膠囊遞送裝置上的粘合劑可能導(dǎo)致膠囊遞送裝置故障，生產(chǎn)商凱文因曼股份有限公司Given Imaging, Inc.對(duì)其生產(chǎn)的酸堿度檢測(cè)系統(tǒng)Bravo pH Monitoring System（國(guó)械注進(jìn)20153073986）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為一級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2025年9月5日
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