雅培貿(mào)易（上海）有限公司報告，由于特定型號產(chǎn)品部分測試項目的可報告范圍或樣本類型發(fā)生變化，生產(chǎn)商美國雅培床旁監(jiān)護有限公司Abbott Point of Care Inc.對其生產(chǎn)的血氣生化多項測試卡片（干式電化學(xué)法）Cartridges for the i - STAT Portable Clinical Analyzers（國械注進20162401411）、血氣生化八項測試卡片（干式電化學(xué)法）i-STAT CG8+ Cartridge（國械注進20182401622）主動召回。召回級別為三級召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進口至中國，具體型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
2025年9月5日
