為進(jìn)一步貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革 促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》和國(guó)務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革有關(guān)重點(diǎn)工作任務(wù),推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)在監(jiān)管、醫(yī)療、醫(yī)保等領(lǐng)域的銜接應(yīng)用,國(guó)家藥監(jiān)局組織起草了《關(guān)于特定情形實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)有關(guān)事項(xiàng)的公告(征求意見稿)》(見附件1)《關(guān)于做好后續(xù)品種實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作的公告(征求意見稿)》(見附件2),現(xiàn)公開征求意見。
請(qǐng)將修改意見和建議于2025年10月26日前反饋至電子郵箱:wys-xbs@nifdc.org.cn,郵件標(biāo)題注明“UDI實(shí)施反饋意見”。
附件:1.關(guān)于特定情形實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)有關(guān)事項(xiàng)的公告(征求意見稿)
2.關(guān)于做好后續(xù)品種實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作的公告(征求意見稿)
3.XX(征求意見稿)反饋意見表(模板)
國(guó)家藥監(jiān)局綜合司
2025年9月19日

