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國(guó)家藥監(jiān)局綜合司公開征求《關(guān)于特定情形實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)有關(guān)事項(xiàng)的公告(征求意見稿)》 《關(guān)于做好后續(xù)品種實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作的公告(征求意見稿)》意見

2025-09-26 08:56790huamei國(guó)家藥監(jiān)局

  為進(jìn)一步貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革 促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》和國(guó)務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革有關(guān)重點(diǎn)工作任務(wù),推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)在監(jiān)管、醫(yī)療、醫(yī)保等領(lǐng)域的銜接應(yīng)用,國(guó)家藥監(jiān)局組織起草了《關(guān)于特定情形實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)有關(guān)事項(xiàng)的公告(征求意見稿)》(見附件1)《關(guān)于做好后續(xù)品種實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作的公告(征求意見稿)》(見附件2),現(xiàn)公開征求意見。

  請(qǐng)將修改意見和建議于2025年10月26日前反饋至電子郵箱:wys-xbs@nifdc.org.cn,郵件標(biāo)題注明“UDI實(shí)施反饋意見”。


       附件:1.關(guān)于特定情形實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)有關(guān)事項(xiàng)的公告(征求意見稿)

                 2.關(guān)于做好后續(xù)品種實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作的公告(征求意見稿)

          3.XX(征求意見稿)反饋意見表(模板)

  

  

國(guó)家藥監(jiān)局綜合司

2025年9月19日   


附件1.doc

附件2.doc

附件3.doc



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