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維曼急救醫(yī)療科技兩合有限責(zé)任公司W(wǎng)EINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co.KG對(duì)急救轉(zhuǎn)運(yùn)呼吸機(jī)主動(dòng)召回

2025-10-05 20:50490huamei國(guó)家藥監(jiān)局

  維曼(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司報(bào)告,由于搭載特定軟件版本的產(chǎn)品在進(jìn)行藍(lán)牙模塊通訊時(shí),已經(jīng)完成藍(lán)牙連接后有新的藍(lán)牙進(jìn)行配對(duì)請(qǐng)求,可能會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)品報(bào)錯(cuò),生產(chǎn)商維曼急救醫(yī)療科技兩合有限責(zé)任公司W(wǎng)EINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co.KG對(duì)其生產(chǎn)的急救轉(zhuǎn)運(yùn)呼吸機(jī)Ventilator(國(guó)械注進(jìn)20153081989)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進(jìn)口至中國(guó),具體型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

  

  附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

                  

                  

2025年9月29日


維曼(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司召回報(bào)表.pdf



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0評(píng)論2025-11-024

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北京市醫(yī)療器械審評(píng)檢查中心公布2025年第三季度審評(píng)和檢查“成績(jī)單”
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0評(píng)論2025-10-2819

深化區(qū)域聯(lián)動(dòng) 共筑協(xié)同發(fā)展 ——京津冀藥品審評(píng)核查區(qū)域聯(lián)動(dòng)合作交流工作會(huì)在北京召開(kāi)
  為進(jìn)一步落實(shí)《京津冀藥品審評(píng)核查區(qū)域聯(lián)動(dòng)合作框架協(xié)議》,不斷提升藥品審評(píng)核查水平,積極探索京津冀藥品審評(píng)核查區(qū)域協(xié)同

0評(píng)論2025-10-2817

北京市3D4K熒光內(nèi)窺鏡獲批上市,國(guó)產(chǎn)高端內(nèi)窺鏡實(shí)現(xiàn)技術(shù)突破
  近日,北京市兩款第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械——3D4K熒光電子胸腹腔內(nèi)窺鏡、3D4K熒光內(nèi)窺鏡圖像處理器獲批上市。北京市今年獲批第二

0評(píng)論2025-10-2817

Becton, Dickinson and Company對(duì)分枝桿菌用鏈霉素藥敏試劑盒(熒光法)BD BACTEC? MGIT? 960 STR 4.0 Kit主動(dòng)召回(境外)
 由于BD發(fā)現(xiàn)特定批次分枝桿菌用鏈霉素藥敏試劑盒中鏈霉素溶液小瓶試劑標(biāo)簽上的有效期錯(cuò)誤,生產(chǎn)商Becton, Dickinson and Compan

0評(píng)論2025-10-2228

美敦力公司Medtronic, Inc.對(duì)一次性使用膜式氧合器Affinity NT Oxygenator with Balance Biosurface& Uncoated Cardiotomy/
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0評(píng)論2025-10-2228