為提升國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制水平和應(yīng)用能力,助力藥品研究、生產(chǎn)以及監(jiān)督檢驗(yàn),推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,中國食品藥品檢定研究院(以下簡稱中檢院)計劃于10月30日—31日舉辦第三屆國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)用技術(shù)培訓(xùn)班。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
一、時間和地點(diǎn)
(一)時間:2025年10月29日下午報到,2025年10月30日—31日上午培訓(xùn)。
(二)地點(diǎn):武漢溫德姆花園酒店(湖北省武漢市洪山區(qū)九峰街道光谷四路58號)。
酒店聯(lián)系人及電話:王夢垚,027-59318777,17786128608
二、培訓(xùn)內(nèi)容
(一)《國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理辦法》解讀。
(二)《藥品注冊檢驗(yàn)工作程序和技術(shù)要求規(guī)范》修訂原則及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)原料備案等相關(guān)要求。
(三)國內(nèi)外藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理與發(fā)展態(tài)勢。
(四)2025版《中國藥典》新增標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制與應(yīng)用。
(五)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制關(guān)鍵技術(shù)及質(zhì)量控制介紹。
(六)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在藥品檢驗(yàn)與質(zhì)量控制中使用注意事項(xiàng)。
(七)新型標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研制和應(yīng)用。
(八)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)工作介紹。
三、報名與費(fèi)用
(一)費(fèi)用:本次培訓(xùn)不收取任何費(fèi)用。
(二)參訓(xùn)范圍:
1.各級藥品、醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)相關(guān)負(fù)責(zé)人、技術(shù)人員及管理人員。
2.藥品生產(chǎn)企業(yè)、研發(fā)機(jī)構(gòu)的相關(guān)科研人員。
3.其他從事藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)行業(yè)的相關(guān)工作人員。
(三)報名方式:
1.請各相關(guān)單位接到通知后盡快安排人員填寫報名表(見附件),并于10月15日前將電子版報名表發(fā)送到bhszb@nifdc.org.cn,報滿即止。
2.會務(wù)組將按照報名表提交的先后順序確認(rèn)人員名單,并以郵件或短信形式回復(fù)報名是否成功。請確保所填寫信息準(zhǔn)確無誤,避免因信息錯誤導(dǎo)致無法參加。
3.本次培訓(xùn)不接受現(xiàn)場報名,請務(wù)必在規(guī)定時間內(nèi)提前完成報名登記。
四、食宿安排
本次培訓(xùn)住宿和交通費(fèi)用自理,不安排接送機(jī)/站,推薦武漢溫德姆花園酒店住宿。
五、會務(wù)組聯(lián)系方式
喬 婧:010-53852482 18515948505
王麗瑩:010-53852449 13214607212
附件:報名表
中檢院
2025年9月28日
【附件】

