西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品，可能存在已安裝電池組的部分涉事系統(tǒng)在未連接外部電源的情況下，有無(wú)法正常啟動(dòng)設(shè)備的潛在問(wèn)題，生產(chǎn)商美國(guó)西門子醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司Siemens Medical Solutions USA, Inc.對(duì)超聲診斷系統(tǒng)Diagnostic Ultrasound System（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20192060016）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品，存在器械壽命后期（例如達(dá)到電池?fù)衿诟鼡Q指征之前），當(dāng)電池出現(xiàn)內(nèi)阻抗偏高，嘗試對(duì)器械進(jìn)行程控問(wèn)詢時(shí)，器械可能會(huì)轉(zhuǎn)入安全模式，這種潛在的電池狀況會(huì)使器械處于系統(tǒng)重置風(fēng)險(xiǎn)的問(wèn)題。波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司對(duì)植入式心臟再同步治療起搏器等產(chǎn)品（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3210393號(hào);國(guó)械注進(jìn)20173216946;國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3212958號(hào);國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3213611號(hào);國(guó)械注進(jìn)20143216199;國(guó)械注進(jìn)20143126199；國(guó)械注進(jìn)20163213100;國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3215486號(hào);國(guó)械注進(jìn)20173216936;國(guó)械注進(jìn)20163213094;國(guó)械注進(jìn)20163213098;國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3212960號(hào);國(guó)械注進(jìn)20193122004）主動(dòng)召回。相關(guān)產(chǎn)品召回信息已于2021年6月7日發(fā)布，召回級(jí)別為二級(jí)，現(xiàn)將召回級(jí)別變更為一級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
戈?duì)柟I(yè)品貿(mào)易（上海）有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品，可能存在準(zhǔn)備前測(cè)試或者使用該產(chǎn)品時(shí)發(fā)現(xiàn)導(dǎo)絲腔和Y型接頭的尾部粘合口泄漏，導(dǎo)致球囊充盈不充分或無(wú)法充盈的問(wèn)題，生產(chǎn)商戈?duì)柤巴视邢薰緦?duì)主動(dòng)脈成型球囊導(dǎo)管Molding Balloon Catheter（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20193030645）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
國(guó)家藥監(jiān)局通告：西門子 波科國(guó)際 戈?duì)?同仁等品牌醫(yī)療器械召回
2021-07-26 18:4926240
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gaotangboy
加關(guān)注4
沒(méi)有留下簽名~~
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西門子醫(yī)療有限公司Siemens Healthcare GmbH對(duì)數(shù)字化攝影X射線系統(tǒng)等主動(dòng)召回
西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司報(bào)告，由于系統(tǒng)安裝過(guò)程中可能發(fā)生BABIX托架的固定裝置組裝不當(dāng)?shù)那闆r，生產(chǎn)商Siemens Healthcare Gm
0評(píng)論2023-09-07246
美國(guó)西門子醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司對(duì)正電子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)主動(dòng)召回
西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品，存在鎖定機(jī)構(gòu)在強(qiáng)烈外力作用下可能發(fā)生機(jī)架移動(dòng)或傾倒的問(wèn)題
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西門子醫(yī)療有限公司對(duì)X射線診斷系統(tǒng)、數(shù)字化X射線攝影透視系統(tǒng)、數(shù)字化泌尿X射線系統(tǒng)主動(dòng)召回
西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品，在特定情況下空間配置數(shù)據(jù)丟失并回歸到默認(rèn)值，存在系統(tǒng)與房間四
0評(píng)論2023-01-18166
西門子醫(yī)療公司對(duì)這一型號(hào)的超聲和X射線診斷設(shè)備召回
西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品，存在軟件版本為ACUSON Sequoia系統(tǒng)存在當(dāng)使用2D手動(dòng)描跡功能進(jìn)行
0評(píng)論2021-12-04274
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日前，西門子醫(yī)療和瓦里安醫(yī)療系統(tǒng)公司宣布，雙方已簽訂協(xié)議，西門子醫(yī)療將以每股177.50美元現(xiàn)金收購(gòu)?fù)呃锇册t(yī)療系統(tǒng)公司的所有股
0評(píng)論2020-08-12263