西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品，存在軟件版本為ACUSON Sequoia系統(tǒng)存在當(dāng)使用2D手動描跡功能進(jìn)行測量時(shí)，計(jì)算的面積值是準(zhǔn)確的，但周長值有被高估的風(fēng)險(xiǎn)的問題，生產(chǎn)商美國西門子醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司Siemens Medical Solutions USA, Inc.對超聲診斷系統(tǒng)Diagnostic Ultrasound System（注冊證號：國械注進(jìn)20192060012）主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品，存在使用特定版本進(jìn)行頭部掃描時(shí)，圖像質(zhì)量有降低的潛在風(fēng)險(xiǎn)的問題，生產(chǎn)商Siemens Healthcare GmbH 西門子醫(yī)療有限公司對X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備X-ray equipment for computed tomography（注冊證號：國械注進(jìn)20183060438、20173301120、20173061125、20173301122、20173301126、20173301123）主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
西門子醫(yī)療公司對這一型號的超聲和X射線診斷設(shè)備召回
2021-12-04 13:023550國家藥監(jiān)局
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gaotangboy
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