附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
2023年2月20日
美國西門子醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司對正電子發(fā)射及X射線計算機斷層成像系統(tǒng)主動召回
2023-02-24 10:331540huamei山東省藥監(jiān)局
-
gaotangboy
加關(guān)注4
沒有留下簽名~~
西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品，存在鎖定機構(gòu)在強烈外力作用下可能發(fā)生機架移動或傾倒的問題，美國西門子醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司對正電子發(fā)射及X射線計算機斷層成像系統(tǒng)（注冊證編號：國械注進20173061250，國械注進20173060106，國械注進20173062264，國械注進20203060324，國械注進20203060518）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
點贊 0
舉報
收藏 0
打賞 0
評論 0
分享 40
美國藥典委員會副總裁亞歷山德羅?斯拉馬一行訪問中檢院
2024年4月8日上午，中檢院首席專家孫會敏接待了美國藥典委員會（USP）全球地區(qū)副總裁亞歷山德羅?斯拉馬博士一行。雙方圍繞標(biāo)準(zhǔn)
0評論2025-04-2115
特朗普稱美國將對藥品征收關(guān)稅
4月9日，美國總統(tǒng)特朗普當(dāng)?shù)貢r間晚宴期間4月8日發(fā)表講話稱，美國將對藥品征收關(guān)稅。特朗普表示，美國并不生產(chǎn)自己的藥品和其他改
0評論2025-04-0918
貝克曼庫爾特（美國）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.對全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀主動召回
貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司報告，由于產(chǎn)品與主機系統(tǒng)通訊故障的原因，生產(chǎn)商貝克曼庫爾特（美國）股份有限公司Beckman
0評論2025-04-0430
福建省腫瘤醫(yī)院臨床試驗項目零缺陷通過美國FDA現(xiàn)場核查
日前，福建省腫瘤醫(yī)院一項國際多中心Ⅲ期臨床研究接受美國FDA新藥注冊現(xiàn)場核查，并以零缺陷順利通過核查。這是近五年來我省臨床
0評論2025-03-1433
貝克曼庫爾特（美國）股份有限公司 Beckman Coulter, Inc.對全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀主動召回
貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司報告，由于產(chǎn)品Z軸托盤夾持電機強行停止導(dǎo)致故障報警或患者測試結(jié)果報告延遲的原因，生產(chǎn)商
0評論2025-02-2593
特朗普要求美國跨國制藥商將生產(chǎn)轉(zhuǎn)移到美國
美國總統(tǒng)特朗普在美國白宮一次私人會議上警告制藥商，關(guān)稅即將到來，并表示企業(yè)應(yīng)該加快將海外制造業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)移到美國。2月20日，特
0評論2025-02-2255
貝克曼庫爾特（美國）股份有限公司 Beckman Coulter, Inc.對全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀主動召回
貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司報告，由于產(chǎn)品Z軸托盤夾持電機強行停止導(dǎo)致故障報警或患者測試結(jié)果報告延遲的原因，生產(chǎn)
0評論2025-02-2167
貝克曼庫爾特（美國）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.對全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀主動召回
貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司報告，由于產(chǎn)品沖洗轉(zhuǎn)盤混勻器無法自由旋轉(zhuǎn)、子系統(tǒng)通信故障等導(dǎo)致患者診斷或治療延誤的原因
0評論2025-02-2163
貝克曼庫爾特（美國）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.對甲狀旁腺激素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）主動召回
貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司報告，由于部分批次產(chǎn)品存在試劑容量填充不足的原因，生產(chǎn)商貝克曼庫爾特（美國）股份有限公
0評論2024-12-24106
貝克曼庫爾特（美國）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.對微量白蛋白檢測試劑盒（散射比濁法）等產(chǎn)品主動召回
貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司報告，由于說明書錯誤的原因，生產(chǎn)商貝克曼庫爾特（美國）股份有限公司Beckman Coulter, I
0評論2024-12-0886