附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2023年2月20日
西門(mén)子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司附件.pdf
美國(guó)西門(mén)子醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司對(duì)正電子發(fā)射及X射線(xiàn)計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)主動(dòng)召回
2023-02-24 10:331780huamei山東省藥監(jiān)局
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gaotangboy
加關(guān)注4
沒(méi)有留下簽名~~
西門(mén)子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品，存在鎖定機(jī)構(gòu)在強(qiáng)烈外力作用下可能發(fā)生機(jī)架移動(dòng)或傾倒的問(wèn)題，美國(guó)西門(mén)子醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司對(duì)正電子發(fā)射及X射線(xiàn)計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20173061250，國(guó)械注進(jìn)20173060106，國(guó)械注進(jìn)20173062264，國(guó)械注進(jìn)20203060324，國(guó)械注進(jìn)20203060518）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
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