国内偷拍视频网97|亚洲日韩成人精品|久草国产美女AV|一区二区国产播放|黄色裸体网站视频|五月婷婷第四色国产|鸥美午夜性感视频|亚洲五月天丁香社区|妖精一区二区三区国产|久久久久久无遮挡

分享好友 資訊首頁(yè) 資訊分類 切換頻道

新藥品網(wǎng)前沿:拜耳期待前列腺癌藥物達(dá)洛魯胺片Nubeqa成為下一個(gè)爆款 年銷售額超過(guò)10億美元

2021-12-04 13:452810
 拜耳人們寄予厚望,希望將其前列腺癌藥物推向重磅炸彈的地位,這意味著年銷售額超過(guò)10億美元。本周的ARASENS試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)該有助于鋪平道路。Nubeqa已經(jīng)在非轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌中得到批準(zhǔn),它也證明了其在轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)中的價(jià)值。在試驗(yàn)中,藥物改進(jìn)與單獨(dú)接受標(biāo)準(zhǔn)治療的患者相比,除標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理外,患者的總生存期。增加操作系統(tǒng)是試驗(yàn)的主要目標(biāo)。
 
mHSPC男性的標(biāo)準(zhǔn)治療是激素剝奪療法(ADT),使用強(qiáng)化療藥物。Nubeqa與這些治療方法一起附著在前列腺細(xì)胞上的雄激素受體上,以阻止睪丸激素與其連接,從而延緩癌癥生長(zhǎng)?;加修D(zhuǎn)移性前列腺癌的男性有30%的5年生存率。雖然具體數(shù)字尚未公布,但拜耳稱所有生存率的增加"顯著"。
 
Nubeqa也處于MHSPC男性的III期,無(wú)需化療即可接受ADT。該試驗(yàn)希望證明無(wú)放射性進(jìn)展的生存期。
 
自2019年夏季批準(zhǔn)以來(lái),拜耳藥物的銷售數(shù)字尚未細(xì)分。該公司希望通過(guò)讓這種藥物進(jìn)入他們的前15名產(chǎn)品列表來(lái)改變這種狀況。由于最近的銷量從兩款暢銷產(chǎn)品——中風(fēng)預(yù)防藥Xarelto和AMD靶向治療Eylea——開(kāi)始下降,拜耳可能會(huì)推出一款新的重磅炸彈。
 
正如生命科學(xué)領(lǐng)域的其他知名人士一樣 強(qiáng)生公司,GE和小型公司藍(lán)鳥(niǎo)生物已經(jīng)決定拆分他們的公司以重新聚焦,拜耳已經(jīng)確定這不適合他們。
 
"我們將繼續(xù)這一過(guò)程,沿著我們擁有的三大支柱發(fā)展我們的公司 - 制藥,作物科學(xué)和消費(fèi)者健康,"首席執(zhí)行官Werner Baumann告訴彭博社。
 
該公司正在為其一種消費(fèi)產(chǎn)品支付高額費(fèi)用。拜耳正面臨大約30,000種說(shuō)法,稱其含草甘膦的Roundup導(dǎo)致癌癥。雙方達(dá)成協(xié)議,支付100億美元來(lái)解決已經(jīng)提起的訴訟。拜耳正在尋求以高達(dá)20億美元的和解基金解決未來(lái)的訴訟,但尚未獲得批準(zhǔn)。
 
有了這樣的支出,制藥部門就需要取得巨大勝利。拜耳將尋求向市場(chǎng)Nubeqa增加批準(zhǔn),以獲得全球衛(wèi)生當(dāng)局的額外適應(yīng)癥。
 
其主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手將是強(qiáng)生的Erleada,于2018年首次獲得批準(zhǔn),并擴(kuò)展到涵蓋轉(zhuǎn)移性去勢(shì)敏感的前列腺癌,以及輝瑞的Xtandi,于2012年首次獲得批準(zhǔn),后來(lái)開(kāi)發(fā)用于其他前列腺癌適應(yīng)癥。
舉報(bào)
收藏 0
打賞 0
評(píng)論 0
黃果會(huì)見(jiàn)拜耳公司全球法規(guī)科學(xué)與注冊(cè)事務(wù)總負(fù)責(zé)人魏格納博士
  2024年9月27日下午,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)黃果會(huì)見(jiàn)了來(lái)訪的拜耳公司全球法規(guī)科學(xué)與注冊(cè)事務(wù)總負(fù)責(zé)人魏格納博士一行。黃

0評(píng)論2024-10-08119

海南省藥監(jiān)局與拜耳醫(yī)藥保健有限公司座談交流
1月11日,海南省藥監(jiān)局副局長(zhǎng)劉曉剛會(huì)見(jiàn)拜耳醫(yī)藥保健有限公司副總裁李瑤一行,就相關(guān)產(chǎn)品落地博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)及開(kāi)展

0評(píng)論2022-01-14305

拜耳細(xì)胞療法治療帕金森癥獲FDA快速通道資格 有望近期審批
7月19日,拜耳(Bayer)旗下BlueRock Therapeutics宣布,其用于治療晚期帕金森?。≒arkinsons disease,PD)的細(xì)胞療法DA01,已

0評(píng)論2021-07-21481

拜耳 賽諾菲的兒童用藥擬納入優(yōu)先審評(píng)
10 月 12 日,CDE 公示,擬將三款藥品納入優(yōu)先審評(píng)審批,理由為「符合兒童生理特征的兒童用藥品新品種、劑型和規(guī)格」。這三款藥

0評(píng)論2020-10-13266

拜耳氯化鐳[223Ra]注射液中國(guó)獲批用于治療前列腺癌
拜耳公司今日宣布多菲戈(氯化鐳[223Ra]注射液)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于治療伴癥狀性骨轉(zhuǎn)移且無(wú)已知內(nèi)臟轉(zhuǎn)移的去勢(shì)抵抗

0評(píng)論2020-08-27302

拜耳「氯化鐳223Ra注射液」即將在中國(guó)獲批
8月15日,拜耳在中國(guó)提交的氯化鐳223Ra注射液上市申請(qǐng)進(jìn)入在審批階段,有望近期獲批,治療前列腺癌骨轉(zhuǎn)移。氯化鐳223Ra注射液是

0評(píng)論2020-08-18310

拜耳達(dá)成8.75億美元收購(gòu)交易 獲得更年期非激素口服創(chuàng)新療法
KaNDy于2017年從葛蘭素史克的衍生公司NeRRe Therapeutics中剝離出來(lái),剝離后的幾個(gè)月后,有報(bào)道稱艾爾建有意以超過(guò)4億美元的前期

0評(píng)論2020-08-13291

拜耳Lampit獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市 用于兒科患者
拜耳(Bayer)近日宣布,美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)已批準(zhǔn)Lampit(nifurtimox,硝呋莫司)刻痕片,用于兒科患者(0歲至18歲以

0評(píng)論2020-08-09295