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新藥品網(wǎng)前沿:拜耳期待前列腺癌藥物達洛魯胺片Nubeqa成為下一個爆款 年銷售額超過10億美元

2021-12-04 13:452600
 拜耳人們寄予厚望,希望將其前列腺癌藥物推向重磅炸彈的地位,這意味著年銷售額超過10億美元。本周的ARASENS試驗結(jié)果應該有助于鋪平道路。Nubeqa已經(jīng)在非轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌中得到批準,它也證明了其在轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)中的價值。在試驗中,藥物改進與單獨接受標準治療的患者相比,除標準護理外,患者的總生存期。增加操作系統(tǒng)是試驗的主要目標。
 
mHSPC男性的標準治療是激素剝奪療法(ADT),使用強化療藥物。Nubeqa與這些治療方法一起附著在前列腺細胞上的雄激素受體上,以阻止睪丸激素與其連接,從而延緩癌癥生長。患有轉(zhuǎn)移性前列腺癌的男性有30%的5年生存率。雖然具體數(shù)字尚未公布,但拜耳稱所有生存率的增加"顯著"。
 
Nubeqa也處于MHSPC男性的III期,無需化療即可接受ADT。該試驗希望證明無放射性進展的生存期。
 
自2019年夏季批準以來,拜耳藥物的銷售數(shù)字尚未細分。該公司希望通過讓這種藥物進入他們的前15名產(chǎn)品列表來改變這種狀況。由于最近的銷量從兩款暢銷產(chǎn)品——中風預防藥Xarelto和AMD靶向治療Eylea——開始下降,拜耳可能會推出一款新的重磅炸彈。
 
正如生命科學領(lǐng)域的其他知名人士一樣 強生公司,GE和小型公司藍鳥生物已經(jīng)決定拆分他們的公司以重新聚焦,拜耳已經(jīng)確定這不適合他們。
 
"我們將繼續(xù)這一過程,沿著我們擁有的三大支柱發(fā)展我們的公司 - 制藥,作物科學和消費者健康,"首席執(zhí)行官Werner Baumann告訴彭博社。
 
該公司正在為其一種消費產(chǎn)品支付高額費用。拜耳正面臨大約30,000種說法,稱其含草甘膦的Roundup導致癌癥。雙方達成協(xié)議,支付100億美元來解決已經(jīng)提起的訴訟。拜耳正在尋求以高達20億美元的和解基金解決未來的訴訟,但尚未獲得批準。
 
有了這樣的支出,制藥部門就需要取得巨大勝利。拜耳將尋求向市場Nubeqa增加批準,以獲得全球衛(wèi)生當局的額外適應癥。
 
其主要競爭對手將是強生的Erleada,于2018年首次獲得批準,并擴展到涵蓋轉(zhuǎn)移性去勢敏感的前列腺癌,以及輝瑞的Xtandi,于2012年首次獲得批準,后來開發(fā)用于其他前列腺癌適應癥。
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