附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2023年10月7日
飛利浦（中國(guó)）投資有限公司召回報(bào)表.pdf
偉康加利福尼亞有限責(zé)任公司Respironics California,LLC 對(duì)呼吸機(jī)主動(dòng)召回
2023-10-09 09:411950huamei國(guó)家藥監(jiān)局
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gaotangboy
加關(guān)注4
沒有留下簽名~~
飛利浦（中國(guó)）投資有限公司報(bào)告，由于個(gè)別批次的電源管理板可能會(huì)出現(xiàn)電阻器損壞而導(dǎo)致呼吸機(jī)電源故障，并發(fā)出報(bào)警等原因，生產(chǎn)商偉康加利福尼亞有限責(zé)任公司Respironics California,LLC對(duì)其生產(chǎn)的呼吸機(jī)Ventilator（國(guó)械注進(jìn)20163085139）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
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美敦力（上海）管理有限公司報(bào)告，由于使用了美敦力丹佛斯工廠生產(chǎn)的Spiderman纖維，美敦力總部在測(cè)試中發(fā)現(xiàn)其二氧化碳（CO2
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飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)荷蘭有限公司對(duì)移動(dòng)式C形臂X射線機(jī)主動(dòng)召回
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