附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
2023年10月7日
偉康加利福尼亞有限責(zé)任公司Respironics California,LLC 對呼吸機主動召回
2023-10-09 09:411310huamei國家藥監(jiān)局
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gaotangboy
加關(guān)注4
沒有留下簽名~~
飛利浦（中國）投資有限公司報告，由于個別批次的電源管理板可能會出現(xiàn)電阻器損壞而導(dǎo)致呼吸機電源故障，并發(fā)出報警等原因，生產(chǎn)商偉康加利福尼亞有限責(zé)任公司Respironics California,LLC對其生產(chǎn)的呼吸機Ventilator（國械注進20163085139）主動召回。召回級別為三級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
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