附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2023年10月7日
維曼（上海）醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司召回報(bào)表.pdf
維曼急救醫(yī)療科技兩合有限責(zé)任公司 WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co.KG對(duì)呼吸機(jī)主動(dòng)召回
2023-10-09 09:4623580huamei國(guó)家藥監(jiān)局
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gaotangboy
加關(guān)注4
沒(méi)有留下簽名~~
維曼（上海）醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司報(bào)告，由于在極少數(shù)情況下，設(shè)備自檢作為設(shè)備啟動(dòng)的一部分，可能會(huì)導(dǎo)致設(shè)備故障，致使設(shè)備不能立即使用，生產(chǎn)商維曼急救醫(yī)療科技兩合有限責(zé)任公司 WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co.KG對(duì)其生產(chǎn)的呼吸機(jī) Ventilator（國(guó)械注進(jìn)20153081989）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
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美敦力（上海）管理有限公司報(bào)告，由于使用了美敦力丹佛斯工廠生產(chǎn)的Spiderman纖維，美敦力總部在測(cè)試中發(fā)現(xiàn)其二氧化碳（CO2
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飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)荷蘭有限公司對(duì)移動(dòng)式C形臂X射線機(jī)主動(dòng)召回
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