卓爾奧醫(yī)療科技(上海)有限公司報告,由于產(chǎn)品說明書更改了呼吸機在MRI環(huán)境下使用的安全距離對應(yīng)的磁感應(yīng)強度數(shù)值,生產(chǎn)商卓爾醫(yī)療(美國)公司ZOLL Medical Corporation對其生產(chǎn)的呼吸機(國械注進20163080928)主動召回。召回級別為一級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2024年8月28日
卓爾奧醫(yī)療科技(上海)有限公司召回報表.pdf
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