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卓爾醫(yī)療（美國）公司ZOLL Medical Corporation對呼吸機主動召回

2024-09-02 17:531510huamei國家藥監(jiān)局

卓爾奧醫(yī)療科技（上海）有限公司報告，由于產(chǎn)品說明書更改了呼吸機在MRI環(huán)境下使用的安全距離對應(yīng)的磁感應(yīng)強度數(shù)值，生產(chǎn)商卓爾醫(yī)療（美國）公司ZOLL Medical Corporation對其生產(chǎn)的呼吸機（國械注進20163080928）主動召回。召回級別為一級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

　　

　　附件：醫(yī)療器械召回事件報告表

　　　　　　　　　　　　　　　　　　

　　　　　　　　　　　　　　　　　　

　　　　　　　　　　　　　　　　　　2024年8月28日

卓爾奧醫(yī)療科技（上海）有限公司召回報表.pdf



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