11 月 2 日，NMPA 官網(wǎng)顯示，江蘇奧賽康「注射用泮托拉唑鈉」通過了一致性評價(jià)，為該品種首家過評。
目前國內(nèi)市場主要有 6 個質(zhì)子泵抑制劑，蘭索拉唑、泮托拉唑、奧美拉唑、艾司奧美拉唑和艾普拉唑，均有注射劑和口服劑型。然而，據(jù) Insight 數(shù)據(jù)顯示，除了本次過評的艾司奧美拉唑和泮托拉唑外，其余品種均無注射劑過評。本次兩款 PPI 通過一致性評價(jià)，拉開了 PPI 過評的序幕。
泮托拉唑與本批同樣迎來首家過評的艾司奧美拉唑鈉同屬于質(zhì)子泵抑制劑（PPI），主要通過抑制胃壁細(xì)胞內(nèi)質(zhì)子泵驅(qū)動的 H+ 分泌，從而抑制胃酸分泌。
目前國內(nèi)上市銷售的泮托拉唑主要劑型有注射劑、腸溶片及腸溶膠囊，其中注射劑在臨床上的應(yīng)用最廣泛，公開數(shù)據(jù)顯示，2019 年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端泮托拉唑銷售額為 89.07 億元，同比下滑 9.37%。
數(shù)據(jù)庫顯示，目前注射用泮托拉唑鈉已有 16 個企業(yè)遞交了補(bǔ)充申請（包括江蘇奧賽康），2 個企業(yè)遞交了新注冊分類上市申請，共涉及 32 個品規(guī)。其中，奧賽康是首家遞交補(bǔ)充申請的企業(yè)，也同樣首家通過了一致性評價(jià)。
