11 月 2 日，NMPA 官網(wǎng)顯示，江蘇奧賽康「注射用泮托拉唑鈉」通過(guò)了一致性評(píng)價(jià)，為該品種首家過(guò)評(píng)。
目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)主要有 6 個(gè)質(zhì)子泵抑制劑，蘭索拉唑、泮托拉唑、奧美拉唑、艾司奧美拉唑和艾普拉唑，均有注射劑和口服劑型。然而，據(jù) Insight 數(shù)據(jù)顯示，除了本次過(guò)評(píng)的艾司奧美拉唑和泮托拉唑外，其余品種均無(wú)注射劑過(guò)評(píng)。本次兩款 PPI 通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，拉開(kāi)了 PPI 過(guò)評(píng)的序幕。
泮托拉唑與本批同樣迎來(lái)首家過(guò)評(píng)的艾司奧美拉唑鈉同屬于質(zhì)子泵抑制劑（PPI），主要通過(guò)抑制胃壁細(xì)胞內(nèi)質(zhì)子泵驅(qū)動(dòng)的 H+ 分泌，從而抑制胃酸分泌。
目前國(guó)內(nèi)上市銷(xiāo)售的泮托拉唑主要?jiǎng)┬陀凶⑸鋭?、腸溶片及腸溶膠囊，其中注射劑在臨床上的應(yīng)用最廣泛，公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示，2019 年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端泮托拉唑銷(xiāo)售額為 89.07 億元，同比下滑 9.37%。
數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，目前注射用泮托拉唑鈉已有 16 個(gè)企業(yè)遞交了補(bǔ)充申請(qǐng)（包括江蘇奧賽康），2 個(gè)企業(yè)遞交了新注冊(cè)分類(lèi)上市申請(qǐng)，共涉及 32 個(gè)品規(guī)。其中，奧賽康是首家遞交補(bǔ)充申請(qǐng)的企業(yè)，也同樣首家通過(guò)了一致性評(píng)價(jià)。
