表1：藥品基本情況

來源：公司公告

據(jù)悉，注射用格列本脲是一種選擇性磺脲類受體1（SUR1）抑制劑，通過阻斷SUR1-TRPM4（瞬時(shí)受體電位M4）通道發(fā)揮神經(jīng)保護(hù)作用。SUR1-TRPM4通道通常情況下并不表達(dá)，但在中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）受到缺血、缺氧、氧化應(yīng)激以及創(chuàng)傷等損害情況下，該通道激活表達(dá)并持續(xù)開放，從而導(dǎo)致Na+內(nèi)流，并進(jìn)一步引發(fā)Cl-和水的病理性內(nèi)流，造成水腫和細(xì)胞腫脹死亡。注射用格列本脲高效阻斷SUR1-TRPM4通道，防止Na+、Cl-和水的病理性內(nèi)流，減輕神經(jīng)細(xì)胞水腫，減少神經(jīng)元的凋亡和壞死。

急性CNS損傷（急性脊髓損傷、急性顱腦外傷、缺血性卒中等）是造成機(jī)體死亡和長(zhǎng)期殘疾的主要原因。目前急性CNS損傷具有較高的發(fā)病率，病情危重、治療復(fù)雜，具有病情惡化快、后期并發(fā)癥多、病死率高的特點(diǎn)，部分患者留有后遺癥，包括永久喪失感覺功能、四肢運(yùn)動(dòng)功能、生殖功能、排便功能等。在這一領(lǐng)域，目前尚缺乏有效的治療藥物，存在很大的臨床需求，市場(chǎng)潛力大。

奧賽康目前已完成了注射用格列本脲的藥學(xué)研究、藥理毒理研究以及臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)，向藥監(jiān)局提交了臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）并獲得正式受理，該產(chǎn)品已投入研發(fā)費(fèi)用約1190.38萬(wàn)元，國(guó)內(nèi)外尚無(wú)同類產(chǎn)品獲批上市。

圖1：國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上格列本脲相關(guān)產(chǎn)品情況

來源：一鍵檢索

格列本脲用來治療成年發(fā)病型糖尿病已經(jīng)50年了，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上已上市的格列本脲相關(guān)產(chǎn)品包括片劑和膠囊。隨著不斷有新一代口服降糖產(chǎn)品上市，該產(chǎn)品在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端的銷售額逐年下滑，2019年降至200萬(wàn)元左右，本次奧賽康挑戰(zhàn)老藥新用能否成功，我們拭目以待。