為保障群眾口腔診療安全,甌海區(qū)局聚焦行業(yè)監(jiān)管難點,采取“風險防控、實地排查、長效管理”三項舉措,凈化口腔診療市場環(huán)境,切實維護群眾“齒間安全”,推動口腔診療行業(yè)健康規(guī)范發(fā)展。
一、聚焦風險防控,摸清行業(yè)底數(shù)。建立風險預警研判機制,通過分析診療投訴數(shù)據(jù)及行業(yè)動態(tài),精準定位高風險口腔診所。圍繞醫(yī)療器械資質(zhì)、驗收、儲存等關鍵環(huán)節(jié),梳理全區(qū)口腔醫(yī)療機構數(shù)量、管理狀況及服務人群。針對口腔診所藥品少、器械多的特點,采用“一藥多械”查驗方式,重點核查麻醉藥品及過期、無中文標簽、未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械。
二、強化實地排查,規(guī)范經(jīng)營行為。運用網(wǎng)格化監(jiān)管模式,嚴格把控口腔診所藥品、器械的進貨、使用、養(yǎng)護環(huán)節(jié)。核查醫(yī)療器械購進渠道、資質(zhì)留存及檔案建立情況,嚴查使用無合格證明、過期失效器械等違規(guī)行為,查看藥品器械儲存條件及養(yǎng)護記錄,確保大型醫(yī)療器械原始資料、維護維修記錄完整,杜絕委托無資質(zhì)單位加工定制式義齒等問題。
三是夯實長效管理,壓實主體責任。構建“法規(guī)宣貫 + 信用約束 + 社會監(jiān)督”治理體系,通過日常普法活動,向口腔醫(yī)療機構人員解讀藥品管理、器械監(jiān)管等法規(guī),強化依法經(jīng)營意識。堅持監(jiān)管與教育結合,現(xiàn)場指導藥品器械采購、驗收及質(zhì)量追溯工作,要求規(guī)范貯存使用流程。同時,督促診所落實價格自律,誠信經(jīng)營,規(guī)范收費行為,共同營造健康有序的口腔醫(yī)療市場環(huán)境。