為進(jìn)一步貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》,規(guī)范和指導(dǎo)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查工作,國家藥監(jiān)局組織起草了《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》(附件1),現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。
公開征求意見的時(shí)間是2025年8月6日—8月30日。有關(guān)單位和個(gè)人可以將意見建議反饋至qxjgec@nmpa.gov.cn,請(qǐng)?jiān)陔娮余]件標(biāo)題注明“醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則反饋意見”。
附件:1.醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則(征求意見稿)
2.意見建議反饋表模板
國家藥監(jiān)局綜合司
2025年8月5日