11月4日，苑東生物3類仿制藥格隆溴銨注射液上市申請獲得國家藥監(jiān)局批準，成為國內(nèi)繼恒瑞醫(yī)藥之后第2家該藥品獲批廠家，獲批后視同通過一致性評價。
格隆溴銨注射液是一種抗膽堿能藥物，主要為麻醉前和術(shù)中用藥，用于對抗肌松拮抗劑，如新斯的明藥物等出現(xiàn)的腸蠕動增強、分泌物增多、支氣管痙攣和心率減慢等毒蕈堿樣副作用。
國內(nèi)臨床術(shù)前使用的抗膽堿藥有阿托品、東莨菪堿和鹽酸戊已奎醚，阿托品作為臨床經(jīng)典藥物用藥至今，臨床應用廣泛，但常用劑量的阿托品可引起心率增快，而東莨菪堿對呼吸道腺體分泌的抑制作用較阿托品稍弱，并且阿托品、東莨菪堿和鹽酸戊已奎醚均可透過血腦屏障。與阿托品比較，格隆溴銨抑制唾液分泌作用強而持久，心血管不良反應較低；并且該藥物類脂膜通過性較差，不易透過血腦屏障，因而對中樞神經(jīng)系統(tǒng)影響較小。格隆溴銨是理想的阿托品的替代產(chǎn)品。
格隆溴銨注射液彌補了臨床現(xiàn)有療法的不足，能更好的滿足臨床需求。2017年全球銷售額約為1.8 億美元（數(shù)據(jù)來源：IQVIA 數(shù)據(jù)庫）。目前，國內(nèi)洞庭藥業(yè)的格隆溴銨片和恒瑞醫(yī)藥的格隆溴銨注射液已經(jīng)獲批上市。
