10月24日-25日,中檢院在北京成功舉辦藥代動(dòng)力學(xué)和毒代動(dòng)力學(xué)及生物分析技術(shù)培訓(xùn)班。來(lái)自106家從事生物分析、藥代毒代研究工作的藥檢所、科研院所、制藥企業(yè)和GLP機(jī)構(gòu)的人員參加了本次培訓(xùn)。
11位業(yè)內(nèi)專(zhuān)家分享了毒代/藥代非臨床研究檢查核查、ICH M10生物分析方法驗(yàn)證指導(dǎo)原則和生物分析實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證等關(guān)注點(diǎn),同時(shí)對(duì)抗體偶聯(lián)藥物、納米藥物及細(xì)胞和基因治療藥物的非臨床藥代動(dòng)力學(xué)關(guān)鍵技術(shù)進(jìn)行了詳細(xì)的講解,并應(yīng)用實(shí)際案例進(jìn)行了分析。授課講師們針對(duì)現(xiàn)場(chǎng)提出的300余個(gè)問(wèn)題進(jìn)行逐一解答,切實(shí)解決了參訓(xùn)學(xué)員實(shí)際工作中的疑點(diǎn)、難點(diǎn)。
本次培訓(xùn)班是中檢院首次在藥代動(dòng)力學(xué)、毒代動(dòng)力學(xué)及生物分析領(lǐng)域開(kāi)展的技術(shù)培訓(xùn),培訓(xùn)內(nèi)容詳盡、生動(dòng)、實(shí)用、與時(shí)俱進(jìn),得到了參訓(xùn)學(xué)員的一致好評(píng)。此次培訓(xùn)班的順利舉辦,為我國(guó)藥物非臨床藥代動(dòng)力學(xué)、毒代動(dòng)力學(xué)以及生物分析領(lǐng)域的研究者搭建了拓寬研究視野、分享先進(jìn)技術(shù)、推動(dòng)成果產(chǎn)業(yè)化的綜合交流平臺(tái),進(jìn)一步提升了中檢院在該領(lǐng)域的引領(lǐng)地位,擴(kuò)大了行業(yè)影響力。
(劉穎)