為加強藥品商業(yè)規(guī)模工藝驗證的質(zhì)量管理,指導(dǎo)檢查員開展工藝驗證現(xiàn)場檢查工作,國家藥監(jiān)局核查中心組織起草了《工藝驗證檢查指南(征求意見稿)》,現(xiàn)面向社會公開征求意見。
請于2024年11月29日前填寫意見反饋表并發(fā)送至以下郵箱,郵件標(biāo)題請注明“工藝驗證檢查指南(征求意見稿)意見反饋”。
聯(lián)系人:石娟
郵 箱:shijuan@cfdi.org.cn
附件:1.工藝驗證檢查指南(征求意見稿).pdf
國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心
2024年11月15日