為提高藥物臨床試驗(yàn)生物樣品分析實(shí)驗(yàn)室的管理水平,確保生物樣品分析數(shù)據(jù)質(zhì)量,國家藥監(jiān)局核查中心組織修訂了《藥物臨床試驗(yàn)生物樣品分析實(shí)驗(yàn)室管理指南(修訂版征求意見稿)》,現(xiàn)面向社會(huì)公開征求意見。
請(qǐng)于2024年12月18日前填寫意見反饋表并發(fā)送至郵箱wangying@cfdi.org.cn,郵件標(biāo)題請(qǐng)注明“藥物臨床試驗(yàn)生物樣品分析實(shí)驗(yàn)室管理指南(修訂版征求意見稿)意見反饋”。
附件:1.藥物臨床試驗(yàn)生物樣品分析實(shí)驗(yàn)室管理指南(修訂版征求意見稿).pdf
國家藥監(jiān)局核查中心
2024年11月18日