結(jié)節(jié)性癢疹是一種以嚴(yán)重瘙癢性皮膚結(jié)節(jié)為特征的慢性炎癥性皮膚病，讓患者飽受病痛的折磨，使用多種藥物后效果不佳，而且容易復(fù)發(fā)。
Vixarelimab是一種全人源單克隆抗體，靶向抑瘤素M受體β（OSMRβ）。Kiniksa公司今天宣布，美國FDA已授予在研療法vixarelimab突破性療法認(rèn)定，用于治療與結(jié)節(jié)性癢疹（prurigo nodularis）相關(guān)的瘙癢。
Vixarelimab是一種全人源單克隆抗體，靶向抑瘤素M受體β（OSMRβ）。Kiniksa公司今天宣布，美國FDA已授予在研療法vixarelimab突破性療法認(rèn)定，用于治療與結(jié)節(jié)性癢疹（prurigo nodularis）相關(guān)的瘙癢。
OSMRβ介導(dǎo)白細(xì)胞介素-31（IL-31）和抑瘤素M（OSM）的信號傳導(dǎo)，它們是與瘙癢、炎癥和纖維化有關(guān)的兩種關(guān)鍵細(xì)胞因子。Kiniksa的新聞稿指出，vixarelimab是在研的唯一同時靶向這兩種信號通路的單克隆抗體。
這一突破性療法認(rèn)定是基于vixarelimab治療結(jié)節(jié)性癢疹的2a期臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)。這一試驗(yàn)達(dá)到了其主要療效終點(diǎn)：與安慰劑組相比，vixarelimab組在接受治療第8周時每周平均最嚴(yán)重瘙癢數(shù)字評定量表（WI-NRS）評分與對照組相比出現(xiàn)具有臨床意義且統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著的降低。
