同日，Moderna公司宣布，對mRNA-1273穩(wěn)定性的研究發(fā)現(xiàn)，在2℃到8℃的標(biāo)準(zhǔn)冷藏溫度下，這款疫苗能夠保持穩(wěn)定長達(dá)30天。這意味著它可以在普通冰箱中保存，將為疫苗的儲(chǔ)存、運(yùn)輸、和使用提供很大便利。

3期臨床試驗(yàn)COVE的首次中期數(shù)據(jù)分析是基于對接種第二劑疫苗后兩周開始確認(rèn)的出現(xiàn)癥狀的COVID-19病例的分析。在積累的95名病例中，安慰劑組觀察到90例COVID-19患者，mRNA-1273組觀察到5例，計(jì)算出疫苗有效性為94.5%（p<0.0001）。

研究人員同時(shí)分析了嚴(yán)重COVID-19患者的數(shù)據(jù)。嚴(yán)重COVID-19患者不但表現(xiàn)出COVID-19癥狀，而且出現(xiàn)更為嚴(yán)重的全身性疾病的臨床表現(xiàn)，可能包括呼吸衰竭或急性呼吸窘迫綜合征（ARDS），休克，嚴(yán)重腎臟、肝臟和神經(jīng)系統(tǒng)功能失常，他們需要接受緊急護(hù)理治療，甚至可能死亡。在首次中期分析中納入的11例嚴(yán)重COVID-19患者中，所有11例患者均發(fā)生在安慰劑組，mRNA-1273接種組無嚴(yán)重病例發(fā)生。

對這95名COVID-19患者的個(gè)人特征的進(jìn)一步分析發(fā)現(xiàn)，其中有15名65歲以上的老年人，20名參與者來自少數(shù)族裔。

DSMB同時(shí)審查了現(xiàn)有3期臨床試驗(yàn)COVE的安全性數(shù)據(jù)，DSMB未報(bào)告任何顯著安全性問題。對不良事件的審查表明，疫苗耐受性良好。大多數(shù)不良事件的嚴(yán)重程度為輕度或中度。首次給藥后發(fā)生率超過2%的3級事件包括注射部位疼痛（2.7%），第二次給藥后的主要不良事件包括疲乏（9.7%）、肌痛（8.9%）、關(guān)節(jié)痛（5.2%）、頭痛（4.5%）、疼痛（4.1%）和注射部位的紅斑/發(fā)紅（2.0%）。這些不良事件通常持續(xù)時(shí)間較短。初步分析表明，所有評估亞組的安全性和療效特征基本一致。

mRNA-1273的穩(wěn)定性數(shù)據(jù)

今天，Moderna同時(shí)宣布了mRNA-1273的穩(wěn)定性研究的最新數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)顯示，mRNA-1273在標(biāo)準(zhǔn)家用或醫(yī)用冰箱的冷藏溫度下（2°~8°C），能夠保持穩(wěn)定30天。在-20° C 的冷凍溫度下可以保持穩(wěn)定長達(dá)6個(gè)月。在室溫下的穩(wěn)定性可達(dá)到12個(gè)小時(shí)。這意味著，mRNA-1273的運(yùn)輸和長期儲(chǔ)存將可以使用世界上現(xiàn)有的冷鏈設(shè)備。解凍之后，它可以在大多數(shù)藥房、醫(yī)院、診所配備的冰箱中保持穩(wěn)定。