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Moderna宣布新冠候選疫苗在45名受試者體內成功產生抗體

   2020-07-24 2630
核心提示:《新英格蘭醫(yī)學雜志》(NEJM)公布了Moderna疫苗的最新數據。在早期人體試驗中,其新冠候選疫苗(mRNA-1273)在所有45名受試者身
 《新英格蘭醫(yī)學雜志》(NEJM)公布了Moderna疫苗的最新數據。在早期人體試驗中,其新冠候選疫苗(mRNA-1273)在所有45名受試者身上都產生了“強有力”的免疫反應。消息傳出后,Moderna股價盤后一度大漲17%。該公司周二收漲4.54%,報75.04美元。

這項由美國國立衛(wèi)生研究院開展的研究表明,接受疫苗的志愿者比大多數疾病康復的患者產生了更多的中和抗體。第一次注射四周后,在疫苗產生顯著的免疫反應之前還需要進行第二次注射。

志愿者在第一天接受了手臂注射,四周后接受了加強注射,15名患者都出現(xiàn)了副作用,包括疲勞、寒戰(zhàn)、頭痛、肌肉疼痛和注射部位疼痛。這些副作用都是輕度或中度的。Moderna宣布將更大規(guī)模進行100微克劑量的安全試驗。

更高的250微克劑量導致了更嚴重的反應,并已被擱置。研究中的一名志愿者表示,盡管沒有嚴重的副作用,也就是說會導致住院治療的副作用,但它們還是令人不適。

Moderna對此總結稱,疫苗的耐受性一般良好,但超過一半的受試者都報告了輕微或中度癥狀,如疲勞、肌肉疼痛或注射部位疼痛。該公司表示,對免疫反應持久性的評估正在進行中,受試者將在第二次接種疫苗后接受為期一年的隨訪。

Moderna在政府注冊機構Clinicaltrials.gov上發(fā)布了一個列表,表示將在7月27日開始對30000名患者進行3期研究。該公司首席執(zhí)行官Stéphane Bancel在一份聲明中稱該數據“令人鼓舞”,稱它們“代表了在開發(fā)名為mRNA-1273的疫苗方面邁出的重要一步”。

Bancel說:“我們致力于在投資擴大生產規(guī)模的同時,盡快安全地推進mRNA-1273的臨床研發(fā),以便我們能夠幫助應對這一全球衛(wèi)生緊急情況。”

美國國立衛(wèi)生研究院過敏與傳染病研究所所長安東尼·福奇說,“疫苗的特點是可以模仿自然感染并引發(fā)自然感染時所產生的反應。目前看起來,至少在有限的少數幾個人中,這正是發(fā)生的事情。”他補充說,“Moderna的數據看起來確實不錯,沒有嚴重的不良事件。”

費恩斯坦醫(yī)學研究所所長貝蒂·戴蒙德(Betty Diamond)評論稱:“這當然是一個好的開始,然而現(xiàn)在肯定有很多事情我們還不知道。”目前面臨的兩大問題是,產生的抗體是否可以對感染具有保護作用,以及有多少保護作用。另一個是,抗體是否會長期持續(xù)。

世衛(wèi)組織最近宣布,目前共有132種疫苗處于臨床前階段,17種候選疫苗正在進行人體試驗,其中英國牛津大學、中國康希諾公司以及美國Moderna的疫苗位于領先地位。

7月初,牛津大學與阿斯利康合作開發(fā)的疫苗宣布進入臨床三期階段,已招募1萬多名志愿者,結果顯示該疫苗在緊急劑量下是安全有效的,可能在10月份開始開發(fā)生產。

7月11日,據路透社消息,中國康希諾生物公司正準備啟動其重組新型冠狀病毒疫苗的臨床三期試驗。公司執(zhí)行董事邱東旭透露,三期試驗或“很快”開始,并計劃招募4萬名參與者。他說,關于疫苗的安全性和引發(fā)免疫反應能力方面,該公司涉及508人的II期新冠疫苗試驗結果比I期“好得多”。

 
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