依據《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產監(jiān)督管理辦法》《藥品檢查管理辦法（試行）》的有關要求，現將云南省藥品監(jiān)督管理局對6家藥品生產企業(yè)開展的藥品GMP符合性檢查結果通告如下：
序號 | 企業(yè)名稱 | 生產地址 | 檢查范圍 | 檢查時間 | 檢查結論 |
1 | 云南先施藥業(yè)有限公司 | 昆明市五華區(qū)西翥街道辦事處廠口鄉(xiāng)廠口產業(yè)園一期A3 地塊 1 號廠房 | 中藥飲片（凈制、切制、煮制、蒸制）、直接口服飲片、直接口服飲片（凍干）；中藥飲片生產車間、直接口服飲片生產車間，普通飲片生產線、直接口服飲片生產線、凍干生產線 | 2024年8月12-14日 | 符合要求 |
2 | 瑞麗市畹町民鑫制藥有限公司 | 云南省德宏州瑞麗市畹町鎮(zhèn)國防街 | 大容量注射劑（大容量注射劑車間，聚丙烯輸液瓶生產線） | 2023年10月31日-11月2日 | 符合要求 |
3 | 云南神威施普瑞藥業(yè)有限公司 | 中國（云南）自由貿易試驗區(qū)昆明片區(qū)經開區(qū)經宏路3號 | 顆粒劑、中藥前處理及提?。ü腆w制劑車間中藥前處理及提取車間，顆粒劑生產線、中藥前處理及提取生產線） | 2024年8月27-30日 | 符合要求 |
4 | 楚雄和創(chuàng)藥業(yè)有限責任公司 | 云南省楚雄開發(fā)區(qū)趙家灣生物產業(yè)園區(qū)（團山路） | 小容量注射劑（注射劑車間，小容量注射劑洗烘灌聯動線（非最終滅菌）、小容量注射劑洗烘灌聯動線（最終滅菌），自行生產） | 2024年6月13-16日 | 符合要求 |
5 | 昆明龍津藥業(yè)股份有限公司 | 云南省昆明市昆明高新區(qū)馬金鋪街道辦事處蘭茂路789 號 | 凍干粉針劑（燈盞花素提取物提取、粗制、精制車間，燈盞花素提取物提取、粗制、精制生產線；凍干粉針劑車間，凍干粉針劑生產線；自行生產） | 2024年6月18-21日 | 符合要求 |
6 | 云南先施藥業(yè)有限公司 | 云南省昆明市五華區(qū)普吉路 495號附1號云南理想藥品配送中心2號倉庫6層601、602 號 | （1）小容量注射劑（最終滅菌）[5ml:0.2g 鹽酸多巴胺注射液(國藥準字 H20234554），委托生產] （2）小容量注射劑（非最終滅菌）[2ml:0.3g(按C18H33ClN2O5S 計)克林霉素磷酸酯注射液(國藥準字H20053746），委托生產] （3）凍干粉針劑[12mg 注射用尼可地爾(國藥準字H20243362），委托生產] | 2024年7月18-21日 | 符合要求 |
云南省藥品監(jiān)督管理局
2024年11月30日
（此件公開發(fā)布）
