根據(jù)自治區(qū)藥監(jiān)局年度重點(diǎn)工作安排，為進(jìn)一步加強(qiáng)全區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)、使用環(huán)節(jié)監(jiān)督管理，自治區(qū)藥品安全技術(shù)查驗(yàn)中心于2024年3月至10月期間對(duì)10家義齒生產(chǎn)企業(yè)開展了現(xiàn)場檢查，目前已全部完成。檢查重點(diǎn)從生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系文件執(zhí)行、產(chǎn)品購進(jìn)渠道、存儲(chǔ)條件、設(shè)施設(shè)備保養(yǎng)維護(hù)記錄、從業(yè)人員培訓(xùn)等方面進(jìn)行，對(duì)使用單位進(jìn)行了延伸檢查。

檢查中，工作人員堅(jiān)持落實(shí)精準(zhǔn)監(jiān)管要求，突出產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)、監(jiān)管薄弱點(diǎn)、群眾關(guān)注點(diǎn)，始終堅(jiān)持檢查與技術(shù)服務(wù)相結(jié)合的方式，對(duì)發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量管理體系文件、人員培訓(xùn)管理制度、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)、出庫放行等不規(guī)范問題進(jìn)行現(xiàn)場指導(dǎo)，對(duì)于生產(chǎn)原料、產(chǎn)品質(zhì)量等較嚴(yán)重的問題，責(zé)令企業(yè)按時(shí)整改后復(fù)查，確保發(fā)現(xiàn)問題全部整改落實(shí)，督促企業(yè)合法正規(guī)生產(chǎn)。在檢查的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中，共發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)隱患82條并已全部上報(bào)，圓滿完成了年度檢查任務(wù)，切實(shí)保障了我區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全。