內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局充分發(fā)揮抽檢在藥品監(jiān)管中的技術(shù)支撐作用，堅持問題導(dǎo)向，科學合理制定抽檢計劃，加強全過程業(yè)務(wù)培訓，快速核查處置不合格產(chǎn)品，近期圓滿完成了2024年全區(qū)“兩品一械”抽檢工作，嚴防嚴控藥品安全風險。

一是品種和區(qū)域覆蓋到位。緊盯人民群眾關(guān)心的藥品安全問題，聚焦農(nóng)村地區(qū)、城鄉(xiāng)接合部以及網(wǎng)絡(luò)平臺等重點區(qū)域、領(lǐng)域和風險較高的兒童用藥、含特殊藥品復(fù)方制劑、注射液、兒童護膚品、祛斑美白類化妝品、醫(yī)用防護口罩、一次性使用無菌注射器等“兩品一械”重點品種開展抽檢，抽樣覆蓋生產(chǎn)、批發(fā)、零售企業(yè)以及醫(yī)療機構(gòu)、美容院等各類業(yè)態(tài)。

二是全過程培訓到位。制定抽檢計劃后，自治區(qū)藥監(jiān)局組織召開抽檢工作會議，對全區(qū)抽樣、檢驗、核查處置相關(guān)人員進行集中部署、開展業(yè)務(wù)培訓，并通過在全區(qū)12個盟市組織開展“送教下基層 研傳促深教”活動，進一步夯實抽檢工作人員業(yè)務(wù)能力。12個盟市抽樣單位和檢驗機構(gòu)結(jié)合工作實際在抽樣和檢驗方面加強培訓，確保工作質(zhì)量。

三是檢查和抽樣結(jié)合到位。堅持抽樣工作與監(jiān)督檢查相結(jié)合，抽樣前開展監(jiān)督檢查，重點檢查被抽檢單位資質(zhì)和有關(guān)材料、藥品儲存場所環(huán)境控制措施、運行狀態(tài)、監(jiān)控記錄、存放標識等。檢查發(fā)現(xiàn)影響藥品質(zhì)量的問題或存在其他違法違規(guī)行為的，及時固定相關(guān)證據(jù)并移交稽查部門處置。2024年對598家藥品、96家醫(yī)療器械、124家化妝品被抽樣單位開展了監(jiān)督抽樣，發(fā)現(xiàn)異常情況后及時移交屬地藥品監(jiān)管部門進行后續(xù)處理。

四是問題產(chǎn)品核查處置到位。以最快速度開展處置、最大限度降低危害、最強措施防范風險為目標，對抽檢不符合規(guī)定藥品實行動態(tài)管理、跟蹤督辦，確保不符合規(guī)定藥品控制到位、源頭追溯到位、原因排查到位、行政處罰到位、整改落實到位。

2024年，自治區(qū)組織開展“兩品一械”抽檢3026批次，發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品39批次。自治區(qū)藥品上市許可持有人持有的基本藥物、集采中選藥物抽檢合格率達到100%。盟市組織開展藥品抽檢4056批次，發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品16批次。針對不合格產(chǎn)品，各級藥品監(jiān)管部門均及時組織開展了檢驗結(jié)果告知送達、現(xiàn)場核查、風險控制、協(xié)查調(diào)查、追根溯源等工作