加強許可類事項審批前檢查是保障人民群眾用藥用械用妝安全的重要關(guān)口。省藥品檢查員中心受省藥監(jiān)局委托臨時承擔“兩品一械”許可事項檢查任務(wù)后,堅持監(jiān)管與服務(wù)并重,采取一系列舉措,確保了各項許可檢查工作高標準完成。一是成立工作專班,明確職責,保障許可檢查落實落細。二是完善監(jiān)管平臺,提出系統(tǒng)改造目標和重點,明確平臺建設(shè)時間節(jié)點,確保如期上線運行。三是做好審評檢查銜接,保障工作運轉(zhuǎn)順暢。四是增強服務(wù)意識,多渠道提供技術(shù)指導,就批零一體、受托生產(chǎn)、注冊變更等重點難點問題為企業(yè)提供幫扶。
今年以來,省藥品檢查員中心累計接收許可申請事項286家次,完成技術(shù)審查272家次,有力保障了企業(yè)許可證件核發(fā)、變更、延續(xù)等審批工作有序開展,促進了新項目新產(chǎn)品加快上市。下一步,省藥品檢查員中心將繼續(xù)加強能力建設(shè),暢通常態(tài)化溝通交流渠道,不斷提高許可檢查工作質(zhì)量,努力為保安全、促發(fā)展作出新貢獻。(省藥品檢查員中心供稿)