加強(qiáng)許可類事項(xiàng)審批前檢查是保障人民群眾用藥用械用妝安全的重要關(guān)口。省藥品檢查員中心受省藥監(jiān)局委托臨時(shí)承擔(dān)“兩品一械”許可事項(xiàng)檢查任務(wù)后,堅(jiān)持監(jiān)管與服務(wù)并重,采取一系列舉措,確保了各項(xiàng)許可檢查工作高標(biāo)準(zhǔn)完成。一是成立工作專班,明確職責(zé),保障許可檢查落實(shí)落細(xì)。二是完善監(jiān)管平臺,提出系統(tǒng)改造目標(biāo)和重點(diǎn),明確平臺建設(shè)時(shí)間節(jié)點(diǎn),確保如期上線運(yùn)行。三是做好審評檢查銜接,保障工作運(yùn)轉(zhuǎn)順暢。四是增強(qiáng)服務(wù)意識,多渠道提供技術(shù)指導(dǎo),就批零一體、受托生產(chǎn)、注冊變更等重點(diǎn)難點(diǎn)問題為企業(yè)提供幫扶。
今年以來,省藥品檢查員中心累計(jì)接收許可申請事項(xiàng)286家次,完成技術(shù)審查272家次,有力保障了企業(yè)許可證件核發(fā)、變更、延續(xù)等審批工作有序開展,促進(jìn)了新項(xiàng)目新產(chǎn)品加快上市。下一步,省藥品檢查員中心將繼續(xù)加強(qiáng)能力建設(shè),暢通常態(tài)化溝通交流渠道,不斷提高許可檢查工作質(zhì)量,努力為保安全、促發(fā)展作出新貢獻(xiàn)。(省藥品檢查員中心供稿)