為進(jìn)一步規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)行為、強(qiáng)化藥品質(zhì)量監(jiān)管,開(kāi)化縣局以“清源行動(dòng)”為抓手,圍繞源頭治理、重點(diǎn)對(duì)象整治、協(xié)同聯(lián)動(dòng)機(jī)制三大核心方向,全面深化藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)防控,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為,切實(shí)保障群眾用藥安全。
一是聚焦源頭治理,嚴(yán)把藥品經(jīng)營(yíng)“準(zhǔn)入關(guān)”。貫徹落實(shí)《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》要求,嚴(yán)把新開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn),對(duì)從業(yè)人員資質(zhì)、質(zhì)量管理體系文件、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、設(shè)施設(shè)備等進(jìn)行嚴(yán)格審核。強(qiáng)化換證企業(yè)審核,結(jié)合日常監(jiān)管對(duì)已許可企業(yè)開(kāi)展“回頭看”,督促企業(yè)嚴(yán)格按照許可標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。優(yōu)化藥品零售環(huán)節(jié)許可程序、標(biāo)準(zhǔn),鼓勵(lì)企業(yè)通過(guò)兼并重組實(shí)現(xiàn)規(guī)模化、集約化發(fā)展。
二是聚焦重點(diǎn)對(duì)象,嚴(yán)查經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)“風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)”。督促藥品經(jīng)營(yíng)單位按照《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng),將網(wǎng)絡(luò)銷售、既往發(fā)現(xiàn)問(wèn)題較突出、多次整改不到位的企業(yè)納為重點(diǎn)對(duì)象,從投訴舉報(bào)、網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測(cè)、監(jiān)督抽檢等渠道,全面排查藥品經(jīng)營(yíng)行為風(fēng)險(xiǎn)隱患。2025年4月啟動(dòng)行動(dòng)以來(lái),累計(jì)走訪藥品經(jīng)營(yíng)單位34家次,發(fā)現(xiàn)并整改藥師不在崗未掛牌、現(xiàn)場(chǎng)未及時(shí)提供藥品進(jìn)貨票據(jù)等問(wèn)題5項(xiàng),立案查處1起。
三是聚焦協(xié)同聯(lián)動(dòng),構(gòu)建監(jiān)管“共治網(wǎng)”。深化跨部門聯(lián)動(dòng),發(fā)揮“三醫(yī)”協(xié)同發(fā)展和治理工作機(jī)制作用,加強(qiáng)跨部門線索移送、監(jiān)管協(xié)作、聯(lián)合執(zhí)法,對(duì)醫(yī)保、公安等部門轉(zhuǎn)來(lái)的查實(shí)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)違法行為,實(shí)施聯(lián)合懲戒、行業(yè)禁入等措施。強(qiáng)化社會(huì)共治服務(wù),依托“民生藥事服務(wù)站”平臺(tái),將監(jiān)管與服務(wù)結(jié)合,開(kāi)展“藥事服務(wù)進(jìn)社區(qū)”“安全用藥大講堂”等活動(dòng),累計(jì)服務(wù)群眾超3000人次。同時(shí),通過(guò)簽訂《藥品經(jīng)營(yíng)綜合目標(biāo)管理責(zé)任書》、組織從業(yè)人員培訓(xùn)(2025年培訓(xùn)123人次),提升企業(yè)合規(guī)意識(shí)與藥學(xué)服務(wù)水平。