為貫徹落實(shí)省委、省政府關(guān)于突破性發(fā)展生命健康產(chǎn)業(yè)的決策部署，進(jìn)一步提高我省醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)質(zhì)量和審評(píng)審批效率，促進(jìn)我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展和高水平安全，12月31日下午，省局舉辦了第十六期醫(yī)療器械注冊(cè)“小課堂”，來(lái)自省內(nèi)15家醫(yī)療器械注冊(cè)人、研發(fā)單位的18名醫(yī)療器械注冊(cè)人員參加了學(xué)習(xí)交流。

前期，省局醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管處充分利用省局官方網(wǎng)站、微信公眾號(hào)以及企業(yè)QQ群等渠道，廣泛發(fā)布活動(dòng)預(yù)告，精心收集各類問(wèn)題，指定相關(guān)部門(mén)深入研究。在當(dāng)日的交流互動(dòng)環(huán)節(jié)，醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管處會(huì)同行政審批處、醫(yī)療器械審評(píng)檢查中心的骨干力量，針對(duì)企業(yè)提出的有關(guān)政策法規(guī)解讀、注冊(cè)申報(bào)實(shí)操、生物學(xué)評(píng)價(jià)、臨床評(píng)價(jià)等30多個(gè)關(guān)鍵問(wèn)題逐一進(jìn)行精準(zhǔn)解答。

省局每月舉辦的醫(yī)療器械注冊(cè)“小課堂”系列活動(dòng)，已成為企業(yè)研發(fā)注冊(cè)人員提升能力的得力幫手。這種“面對(duì)面”的溝通交流方式，直擊企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)、注冊(cè)申報(bào)環(huán)節(jié)中的痛點(diǎn)，對(duì)癥下藥，精準(zhǔn)施策，有效提高了我省醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)的整體水平，激發(fā)了企業(yè)創(chuàng)新動(dòng)力。

（信息來(lái)源：醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管處）