1月19日，康恩貝制藥發(fā)公告稱，于近日收到國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的關(guān)于布洛芬顆粒的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》，該藥品（規(guī)格 0.1g）通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)。
布洛芬顆粒作為常用的解熱鎮(zhèn)痛藥品，已列入《國(guó)家醫(yī)保目錄（2020 年版）》，是醫(yī)保乙類藥品，其中 0.1g 規(guī)格在 OTC 說明書中明確可用于 1-3 歲兒童。主要用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、關(guān)節(jié)痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經(jīng)痛、痛經(jīng)；也用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱。截至本公告披露日，該 0.1g 規(guī)格的布洛芬顆粒通過國(guó)家藥監(jiān)局一致性評(píng)價(jià)的廠家有本公司和揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇制藥股份有限公司、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司三家企業(yè)。
本公司 0.2g 規(guī)格布洛芬顆粒已于 2020 年 3 月通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
