1月22日，醫(yī)療器械創(chuàng)新湖北服務(wù)站組織省局醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管處、醫(yī)療器械審評(píng)檢查中心、華中科技大學(xué)醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)研究基地，組成“店小二”服務(wù)團(tuán)，走進(jìn)華大生物科技（武漢）有限公司、武漢衷華腦機(jī)融合科技發(fā)展有限公司、穩(wěn)健醫(yī)療（武漢）有限公司、武漢科泰生物技術(shù)有限公司四家醫(yī)療器械企業(yè)，開展創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊“微課堂”活動(dòng)，詳細(xì)了解企業(yè)在研產(chǎn)品進(jìn)度和近期研發(fā)計(jì)劃，現(xiàn)場解答企業(yè)在注冊綠色通道申報(bào)、臨床試驗(yàn)、廠房建設(shè)中遇到的難題。
在華大生物科技（武漢）有限公司和武漢衷華腦機(jī)融合科技發(fā)展有限公司兩家列入國家局前置審評(píng)通道的企業(yè)，服務(wù)團(tuán)成員跟蹤了解了產(chǎn)品臨床試驗(yàn)等情況，并對項(xiàng)目負(fù)責(zé)人提出的創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、預(yù)審查等問題進(jìn)行現(xiàn)場指導(dǎo)。在穩(wěn)健醫(yī)療（武漢）有限公司、武漢科泰生物技術(shù)有限公司兩家榮獲我省第三屆生命健康科技創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽二等獎(jiǎng)的企業(yè)，服務(wù)團(tuán)成員詳細(xì)了解企業(yè)醫(yī)工融合、成果培育、產(chǎn)品轉(zhuǎn)化和在研計(jì)劃等情況，并就注冊申報(bào)綠色通道申報(bào)、同品種競品現(xiàn)狀、廠房建設(shè)等問題進(jìn)行現(xiàn)場答疑。
下一步，醫(yī)療器械創(chuàng)新湖北服務(wù)站將立足自身優(yōu)勢，常態(tài)化開展“微課堂”活動(dòng)，深入園區(qū)企業(yè)，多方搜集信息，提前介入研發(fā)，及時(shí)解決企業(yè)在創(chuàng)新發(fā)展中遇到的急難愁盼問題，統(tǒng)籌推進(jìn)我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展和高水平安全。
