近年來，陽泉市藥物警戒工作以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，全面落實“四個最嚴”要求，構(gòu)建了橫向到邊、縱向到底、全覆蓋無縫隙監(jiān)測體系，實現(xiàn)了“穩(wěn)數(shù)量、提質(zhì)量、調(diào)結(jié)構(gòu)”工作目標。2024年，陽泉市藥物警戒工作對標國家先進水平，精細管理、精準監(jiān)測、精研學(xué)習(xí)、精確防控，藥品不良反應(yīng)報告各項重要指標在全省率先達到去年同期國家報告水平，為藥品監(jiān)管提供科學(xué)有力技術(shù)支撐，切實有效保護人民群眾身體健康和生命安全。
聚焦聯(lián)動發(fā)力，著力推進警戒工作。堅持以目標責(zé)任為導(dǎo)向，以機制建設(shè)和責(zé)任落實為抓手，讓監(jiān)測工作做實做細。一是加強聯(lián)動機制建設(shè)，強化與衛(wèi)健、疾控部門工作協(xié)同，聯(lián)合市衛(wèi)健委下發(fā)《關(guān)于進一步加強2024年全市醫(yī)療機構(gòu)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的通知》，對標國家優(yōu)秀監(jiān)測單位，明確全年工作目標。二是加快監(jiān)測工作進度，組織全市二級以上醫(yī)療機構(gòu)召開工作推進會，研討解決監(jiān)測工作中存在的問題和不足，有效發(fā)揮醫(yī)療機構(gòu)報告主渠道作用。三是嚴格督導(dǎo)強化責(zé)任，規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用管理，高質(zhì)量推進各項監(jiān)測工作有序落實。2024年，縣區(qū)和二級以上醫(yī)療機構(gòu)藥品不良反應(yīng)報告率達100%，全市藥品不良反應(yīng)報告每百萬人口報告數(shù)達2023份，嚴重藥品不良反應(yīng)報告占同期報告總數(shù)的27.17%，新的/嚴重藥品不良反應(yīng)報告占同期報告總數(shù)的36.45%；醫(yī)療器械不良事件報告占同期報告總數(shù)的8.49%；嚴重化妝品不良反應(yīng)報告數(shù)4份。
聚焦風(fēng)險防控，著力夯實安全底線。堅持以監(jiān)測結(jié)果和數(shù)據(jù)分析為推手，全面做好風(fēng)險處置工作。一是定期開展數(shù)據(jù)分析，深入挖掘風(fēng)險信號，筑牢安全風(fēng)險防火墻。二是開展死亡病例調(diào)查，深入挖掘不良反應(yīng)發(fā)生原因，對不良反應(yīng)與懷疑藥品之間的關(guān)聯(lián)性進行初步評價，有效預(yù)防藥害事件發(fā)生。三是召開風(fēng)險信號研討會，強化經(jīng)驗交流與質(zhì)量提升，堅決守好安全底線。全年開展1份藥品死亡病例調(diào)查，3個醫(yī)療器械品種、4份化妝品嚴重報告現(xiàn)場調(diào)查核實，進行風(fēng)險研判，提出風(fēng)險管理建議，上報省中心藥品不良反應(yīng)風(fēng)險信號4個，醫(yī)療器械不良事件風(fēng)險信號1個，其中省中心采用《利福平注射液引發(fā)血壓升高新的不良反應(yīng)風(fēng)險信號》上報國家中心，為藥品安全監(jiān)管提供有力技術(shù)支撐。
聚焦能力建設(shè)，著力提升報告質(zhì)量。堅持“人才驅(qū)動監(jiān)測”理念，扎實推進藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系和能力建設(shè)。一是強化不良反應(yīng)監(jiān)測培訓(xùn)學(xué)習(xí)。在全省系統(tǒng)率先開展了“送培訓(xùn)下基層”活動等各類業(yè)務(wù)培訓(xùn)，培訓(xùn)一線醫(yī)護技術(shù)骨干400余人次，重點提升醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)測工作能力水平。二是加強點對點技術(shù)反饋指導(dǎo)。在日常各項監(jiān)測報告評價過程中，及時將問題反饋給上報單位人員補充完善，有效提升報告人員監(jiān)測能力和報告質(zhì)量。三是完善醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)測體系。督促指導(dǎo)二級以上醫(yī)療機構(gòu)健全完善七項監(jiān)測制度，落實醫(yī)療機構(gòu)報告主體責(zé)任，持續(xù)強化“一體兩翼”監(jiān)測格局。
聚焦科普宣傳，著力增強安全意識。堅持以科普宣傳助力藥品安全高質(zhì)量發(fā)展。一是以專項宣傳為落腳點，開展特色科普宣傳主題活動。在化妝品科普惠民宣傳、“攜手共建藥品安全防線”活動中，全面開展進企業(yè)、進社區(qū)、進校園的“三進”系列宣傳，現(xiàn)場發(fā)放宣傳資料2000余冊，接受群眾義診咨詢300余次。二是以融媒體宣傳為切入點，提升科普宣傳熱度。在《陽泉日報》專欄連載不良反應(yīng)知識14期，做客陽泉市廣播電視臺《今日關(guān)注》節(jié)目專欄1次，切實增強了公眾認知水平和安全意識。三是以便民宣傳點為突破點，營造共同參與良好氛圍。在全市20個安全用藥便民宣傳點定期更新宣傳資料，積極傳播藥械化不良反應(yīng)科普知識。
聚焦創(chuàng)新驅(qū)動，著力提升警戒水平。堅持創(chuàng)新是發(fā)展的內(nèi)在動力，以創(chuàng)新引領(lǐng)藥物警戒高質(zhì)量發(fā)展。一是創(chuàng)新開展“臨床藥學(xué)+ADR監(jiān)測”聯(lián)學(xué)共建技術(shù)交流活動，推動監(jiān)測機構(gòu)與醫(yī)療機構(gòu)深度融合。聯(lián)合國家ADR哨點陽煤總醫(yī)院上報2個藥品安全監(jiān)測風(fēng)險信號，制作了30余部藥品不良反應(yīng)科普小視頻。二是創(chuàng)新開展資源共享，與醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)勢互補，簽訂“產(chǎn)學(xué)研合作協(xié)議”合作項目，共同開展藥物警戒科研課題研究，《基于FAERS數(shù)據(jù)庫挖據(jù)分析阿帕他胺的不良反應(yīng)信號》等3篇藥物警戒科研論文，分別被中華醫(yī)學(xué)會臨床藥學(xué)分會2024年學(xué)術(shù)會議和國家藥監(jiān)局主辦的《中國藥業(yè)》采用發(fā)表。三是探索市級重點品種監(jiān)測工作，扎實推進藥物警戒制度實施，主動筑牢藥品上市安全風(fēng)險防控屏障。重點加強對涉疫藥械、國家集采中選品種、國家基本藥物、老年人用藥及植入類、新上市醫(yī)療器械等產(chǎn)品的不良反應(yīng)監(jiān)測，全年確定3個全市藥品重點監(jiān)測品種。
陽泉市局將持續(xù)推進藥械化安全監(jiān)測工作走深走實，不斷完善監(jiān)測體系，進一步提升監(jiān)測水平，發(fā)揮“前沿哨兵”專業(yè)技術(shù)支撐作用，為公眾藥械化使用安全保駕護航。（趙九紅）
