2023年7月3日,因片劑藥品生產(chǎn)不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年修訂)要求,湖北省藥品監(jiān)督管理局依法對湖北億雄祥瑞藥業(yè)股份有限公司片劑藥品采取了暫停生產(chǎn)和銷售的風(fēng)險控制措施。
湖北億雄祥瑞藥業(yè)股份有限公司現(xiàn)提出解除風(fēng)險控制措施的申請。經(jīng)對湖北億雄祥瑞藥業(yè)股份有限公司腎炎四味片生產(chǎn)進行藥品GMP符合性檢查,綜合評定為符合要求。根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》和《藥品檢查管理辦法(試行)》的相關(guān)規(guī)定,湖北省藥品監(jiān)督管理局決定從2025年2月11日起解除湖北億雄祥瑞藥業(yè)股份有限公司暫停腎炎四味片生產(chǎn)和銷售的風(fēng)險控制措施。