為落實全省“重大項目建設年”推進會暨全省開發(fā)區(qū)2025年第一次“三個一批”活動部署要求,2月22日,山西省藥監(jiān)局黨組書記、局長李庭芳帶隊到長治市,就醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展情況進行調研。長治市委常委、副市長呼亞民陪同調研。
安博泰克創(chuàng)新藥物研發(fā)和產業(yè)化項目是中國和古巴在生物技術領域的重要合作項目,也是我省重點建設項目,主要進行創(chuàng)新生物藥物、化學藥物、中藥和新型制劑等藥品的研發(fā)、臨床研究、生產、市場推廣和銷售,致力于打造國際領先的綜合性創(chuàng)新醫(yī)藥產品研發(fā)及產業(yè)化基地。目前,項目一期建設已完成主體工程施工。調研組一行實地參觀了企業(yè)正在進行設備安裝的生物藥生產中心,認真聽取了企業(yè)負責人關于公司發(fā)展歷程、產品研發(fā)、生產經營以及未來規(guī)劃等方面的詳細匯報,對企業(yè)在醫(yī)藥創(chuàng)新領域所取得的成績給予充分肯定,對企業(yè)提出在創(chuàng)新藥物研發(fā)、藥品注冊檢驗、現(xiàn)場核查中遇到的困難和問題,進行了現(xiàn)場答疑解惑。
李庭芳指出,生物醫(yī)藥產業(yè)是關系國計民生和國家安全的戰(zhàn)略性新興產業(yè),省藥監(jiān)局將加快制定我省關于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革的具體舉措,持續(xù)提升審評審批質效,為企業(yè)提供“主動對接、一品一策、全程跟蹤、專班幫扶”服務,做好政策宣貫解讀,加強技術指導服務,優(yōu)化檢查程序,合并檢查事項,助力企業(yè)加快創(chuàng)新藥物上市步伐。企業(yè)要繼續(xù)加大研發(fā)投入,深化產學研合作,加速成果轉化,在做大做強自身的同時,為我省醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展貢獻更大力量。
李庭芳強調,藥品監(jiān)管部門要堅持統(tǒng)籌高質量發(fā)展和高水平安全,嚴格履行部門監(jiān)管職責,不斷提升監(jiān)管效能,牢牢守住藥品安全底線。地方黨委政府要強化屬地管理責任,定期評估和分析本地區(qū)藥品安全狀況,健全協(xié)調機制,凝聚齊抓共管工作合力。企業(yè)要壓實主體責任,結合自身實際和產品品種特點建立完備的質量管理體系,加強質量管理水平,確保生產出的每一支藥、每一粒藥都安全有效。