近日,據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/TC249國內(nèi)技術(shù)對口單位通知,由省食藥檢院主導(dǎo)制訂的《中醫(yī)藥-前胡》國際標(biāo)準(zhǔn)歷經(jīng)多輪嚴(yán)格評審和申辯,從全國三十余項(xiàng)高水平候選項(xiàng)目中脫穎而出,成功入選2025年中方后備項(xiàng)目,作為ISO/TC249第十五次會議中方議題提交。前胡ISO國際標(biāo)準(zhǔn)成功立項(xiàng),標(biāo)志著省食藥檢院在中藥國際標(biāo)準(zhǔn)制定領(lǐng)域取得重要進(jìn)展,更為推動中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入強(qiáng)大動力。
前胡是傳統(tǒng)止咳化痰要藥,為“新浙八味”之一。其化學(xué)成分復(fù)雜、產(chǎn)地差異顯著,這使得國際標(biāo)準(zhǔn)的制定面臨諸多技術(shù)難點(diǎn),特別是“成分精準(zhǔn)分析”和“農(nóng)殘與重金屬限量國際協(xié)調(diào)”等。省食藥檢院技術(shù)團(tuán)隊(duì)在前期多年技術(shù)攻堅(jiān)和中國藥典前胡標(biāo)準(zhǔn)研究基礎(chǔ)上,圍繞全產(chǎn)業(yè)鏈走訪全國各個產(chǎn)區(qū)和生產(chǎn)企業(yè),從基原鑒定、成分分析、安全性控制到全面質(zhì)量評價(jià),構(gòu)建了科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)體系,并提出了一套兼具中國特色與國際認(rèn)可度的具體方案,最終贏得了評審專家一致高度認(rèn)可。
國際標(biāo)準(zhǔn)是中藥走向世界的“橋梁”。多年來,省食藥檢院秉持“十年磨一劍”的工匠精神,深耕中藥標(biāo)準(zhǔn)化和國際化研究,取得了一定成果。下一步,省食藥檢院將繼續(xù)圍繞國家和浙江省中醫(yī)藥重大戰(zhàn)略部署,依托國家藥監(jiān)局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等科學(xué)監(jiān)管平臺,持續(xù)推進(jìn)中藥國際標(biāo)準(zhǔn)研究工作,為中醫(yī)藥國際化和現(xiàn)代化貢獻(xiàn)更多力量。