西安市市場監(jiān)管局2025年將認真落實全省藥品監(jiān)管工作會議精神和市局黨委“1556”工作部署，結合藥品監(jiān)管實際，著力強化政治引領、守牢底線、服務發(fā)展，統(tǒng)籌推進全市藥品監(jiān)管工作邁上更高臺階、實現(xiàn)更大發(fā)展。
一、加強黨建引領?全面落實藥品安全黨政同責
強化黨政同責落實。認真落實《關于落實藥品安全黨政同責的若干措施》，及時研究、解決藥品領域重難點問題，推動構建科學、高效、完善的藥品安全治理體系。
強化監(jiān)督執(zhí)紀問責。建立完善行紀銜接工作機制，推進行政執(zhí)法與紀檢監(jiān)察監(jiān)督貫通協(xié)同。鞏固深化整治群眾身邊不正之風和腐敗問題和醫(yī)藥領域腐敗問題集中整治成果。
深化專項行動成果。深化藥品安全鞏固提升行動成果，實施藥品工作季調度、半年講評、年終評議機制，加強督導檢查，推動全市藥品安全工作取得更大成效。
二、聚焦靶向監(jiān)管?牢牢守住藥品安全底線
狠抓風險防控。完善風險會商長效工作機制，每季度開展風險會商，建立工作臺賬，采取有效措施，確保風險閉環(huán)銷號管理。
狠抓網(wǎng)絡銷售監(jiān)管。完善“以網(wǎng)管網(wǎng)”和“三必查十重點”工作機制，鞏固藥品網(wǎng)絡銷售環(huán)節(jié)集中治理成果。加強國家藥監(jiān)局南方所移交線索核查處置力度，實現(xiàn)核查處置率100%。
聚焦監(jiān)管重點。強化重點區(qū)域、重點品種、重點環(huán)節(jié)監(jiān)管，打造化妝品規(guī)范經(jīng)營“樣板間”，提升化妝品經(jīng)營質量管理水平。
提升數(shù)智賦能。加快藥品經(jīng)營使用智慧監(jiān)管試點工作進度，推動“智慧市監(jiān)”醫(yī)療器械平臺模塊創(chuàng)新、建設和應用，研究構建美妝經(jīng)營云監(jiān)管、經(jīng)營云合規(guī)、消費云共享的數(shù)智化體系。藥械監(jiān)管數(shù)據(jù)上傳率100%。
加強精準抽檢?？茖W制定年度抽檢計劃，監(jiān)督抽檢完成率100%。加大市級財政投入，增加市抽藥品、化妝品抽檢任務?！端幮祷|量公告》核查處置率100%。
強化聯(lián)合檢查。加強跨部門、跨區(qū)域協(xié)作，充分發(fā)揮基層大市場監(jiān)管優(yōu)勢，打通藥械化同知識產(chǎn)權、消費者保護、廣告等領域協(xié)同檢查工作渠道，提升藥品檢查實效。
加強應急處置。建立市、縣（區(qū)）藥品應急管理機制，按計劃、要求開展應急演練，提升應急處置能力水平。市、縣區(qū)、開發(fā)區(qū)分局每三年開展一次應急演練。
三、強化規(guī)范執(zhí)法?嚴懲違規(guī)違法行為
加強案件查辦。以民生領域“鐵拳”行動為總抓手，深挖徹查案件線索，加大藥品領域案件查辦力度。
強化執(zhí)法銜接。強化行刑銜接，與公安、檢察機關等部門密切協(xié)作，涉刑案件移交率100%。加強執(zhí)法與監(jiān)管銜接，精準篩查涉嫌違法違規(guī)案件線索。
強化線索處置。加強12315平臺藥品領域舉報線索處置，實施季度通報機制。開展“監(jiān)督執(zhí)法到一線”活動，提升基層處置合規(guī)率。12315投訴舉報處置率100%，處置合規(guī)率95%以上。
四、強基固本提效?提升藥品監(jiān)管內生動力
完善藥品監(jiān)管機制。完善藥品監(jiān)管制度體系和治理體系，構建權責清晰責任體系，提升監(jiān)管效能。
突出“三個強化”，提升業(yè)務培訓質量。依托實訓基地，線上線下統(tǒng)籌推進，全面提升教育培訓的針對性、系統(tǒng)性和科學性。
持續(xù)推進市、區(qū)縣藥品監(jiān)管能力標準化建設。加強藥品監(jiān)管人才隊伍和執(zhí)業(yè)藥師隊伍建設管理，促進科學用藥、合理用藥。
五、加強技術支撐?提升檢驗檢測能力
依托“中藥研究聯(lián)合實驗室”開展科學研究，促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。
加強“安全評價中心”建設，開展藥品安全性評價及科研相關工作。聯(lián)合市中醫(yī)院開展質量標準研究與申報。
持續(xù)開展藥品毒理擴項工作，取得相關CMA資質，開展相關檢驗檢測工作，精準服務企業(yè)。
加強不良反應監(jiān)測工作，及時合理評價藥械化不良反應/事件報告，組織開展相關業(yè)務培訓。報告評價及時性95%以上，報告質量評估分數(shù)90分以上。
六、強化多方聚力?推進深度參與共治
加大科普宣傳力度。開展“藥品安全宣傳周”系列活動，普及藥品法律常識和安全用藥知識，提高公眾安全意識和防范能力。開展化妝品經(jīng)營合規(guī)指引工作，推動企業(yè)主體責任落實。
強化多方聯(lián)動。充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會的作用，深化“三醫(yī)”聯(lián)動，建立專兼職藥品協(xié)管隊伍，鼓勵社會公眾、媒體等參與藥品安全工作。發(fā)揮網(wǎng)格綜治作用。實施藥品銷售“吹哨人”等制度，推動藥品安全治理在末端發(fā)力、終端見效，實現(xiàn)“小事不出格、大事不出網(wǎng)、矛盾不上交、風險不外溢”。
強化全面普法。加強法治藥監(jiān)建設，落實“誰執(zhí)法誰普法”普法責任制，發(fā)揮法治宣傳教育基地作用，推進普法工作深入開展。
