西安市市場監(jiān)管局2025年將認(rèn)真落實(shí)全省藥品監(jiān)管工作會(huì)議精神和市局黨委“1556”工作部署，結(jié)合藥品監(jiān)管實(shí)際，著力強(qiáng)化政治引領(lǐng)、守牢底線、服務(wù)發(fā)展，統(tǒng)籌推進(jìn)全市藥品監(jiān)管工作邁上更高臺(tái)階、實(shí)現(xiàn)更大發(fā)展。

一、加強(qiáng)黨建引領(lǐng)?全面落實(shí)藥品安全黨政同責(zé)

強(qiáng)化黨政同責(zé)落實(shí)。認(rèn)真落實(shí)《關(guān)于落實(shí)藥品安全黨政同責(zé)的若干措施》，及時(shí)研究、解決藥品領(lǐng)域重難點(diǎn)問題，推動(dòng)構(gòu)建科學(xué)、高效、完善的藥品安全治理體系。

強(qiáng)化監(jiān)督執(zhí)紀(jì)問責(zé)。建立完善行紀(jì)銜接工作機(jī)制，推進(jìn)行政執(zhí)法與紀(jì)檢監(jiān)察監(jiān)督貫通協(xié)同。鞏固深化整治群眾身邊不正之風(fēng)和腐敗問題和醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題集中整治成果。

深化專項(xiàng)行動(dòng)成果。深化藥品安全鞏固提升行動(dòng)成果，實(shí)施藥品工作季調(diào)度、半年講評(píng)、年終評(píng)議機(jī)制，加強(qiáng)督導(dǎo)檢查，推動(dòng)全市藥品安全工作取得更大成效。

二、聚焦靶向監(jiān)管?牢牢守住藥品安全底線

狠抓風(fēng)險(xiǎn)防控。完善風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商長效工作機(jī)制，每季度開展風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商，建立工作臺(tái)賬，采取有效措施，確保風(fēng)險(xiǎn)閉環(huán)銷號(hào)管理。

狠抓網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管。完善“以網(wǎng)管網(wǎng)”和“三必查十重點(diǎn)”工作機(jī)制，鞏固藥品網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)節(jié)集中治理成果。加強(qiáng)國家藥監(jiān)局南方所移交線索核查處置力度，實(shí)現(xiàn)核查處置率100%。

聚焦監(jiān)管重點(diǎn)。強(qiáng)化重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管，打造化妝品規(guī)范經(jīng)營“樣板間”，提升化妝品經(jīng)營質(zhì)量管理水平。

提升數(shù)智賦能。加快藥品經(jīng)營使用智慧監(jiān)管試點(diǎn)工作進(jìn)度，推動(dòng)“智慧市監(jiān)”醫(yī)療器械平臺(tái)模塊創(chuàng)新、建設(shè)和應(yīng)用，研究構(gòu)建美妝經(jīng)營云監(jiān)管、經(jīng)營云合規(guī)、消費(fèi)云共享的數(shù)智化體系。藥械監(jiān)管數(shù)據(jù)上傳率100%。

加強(qiáng)精準(zhǔn)抽檢?？茖W(xué)制定年度抽檢計(jì)劃，監(jiān)督抽檢完成率100%。加大市級(jí)財(cái)政投入，增加市抽藥品、化妝品抽檢任務(wù)?！端幮祷|(zhì)量公告》核查處置率100%。

強(qiáng)化聯(lián)合檢查。加強(qiáng)跨部門、跨區(qū)域協(xié)作，充分發(fā)揮基層大市場監(jiān)管優(yōu)勢，打通藥械化同知識(shí)產(chǎn)權(quán)、消費(fèi)者保護(hù)、廣告等領(lǐng)域協(xié)同檢查工作渠道，提升藥品檢查實(shí)效。

加強(qiáng)應(yīng)急處置。建立市、縣（區(qū)）藥品應(yīng)急管理機(jī)制，按計(jì)劃、要求開展應(yīng)急演練，提升應(yīng)急處置能力水平。市、縣區(qū)、開發(fā)區(qū)分局每三年開展一次應(yīng)急演練。

三、強(qiáng)化規(guī)范執(zhí)法?嚴(yán)懲違規(guī)違法行為

加強(qiáng)案件查辦。以民生領(lǐng)域“鐵拳”行動(dòng)為總抓手，深挖徹查案件線索，加大藥品領(lǐng)域案件查辦力度。

強(qiáng)化執(zhí)法銜接。強(qiáng)化行刑銜接，與公安、檢察機(jī)關(guān)等部門密切協(xié)作，涉刑案件移交率100%。加強(qiáng)執(zhí)法與監(jiān)管銜接，精準(zhǔn)篩查涉嫌違法違規(guī)案件線索。

強(qiáng)化線索處置。加強(qiáng)12315平臺(tái)藥品領(lǐng)域舉報(bào)線索處置，實(shí)施季度通報(bào)機(jī)制。開展“監(jiān)督執(zhí)法到一線”活動(dòng)，提升基層處置合規(guī)率。12315投訴舉報(bào)處置率100%，處置合規(guī)率95%以上。

四、強(qiáng)基固本提效?提升藥品監(jiān)管內(nèi)生動(dòng)力

完善藥品監(jiān)管機(jī)制。完善藥品監(jiān)管制度體系和治理體系，構(gòu)建權(quán)責(zé)清晰責(zé)任體系，提升監(jiān)管效能。

突出“三個(gè)強(qiáng)化”，提升業(yè)務(wù)培訓(xùn)質(zhì)量。依托實(shí)訓(xùn)基地，線上線下統(tǒng)籌推進(jìn)，全面提升教育培訓(xùn)的針對性、系統(tǒng)性和科學(xué)性。

持續(xù)推進(jìn)市、區(qū)縣藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)。加強(qiáng)藥品監(jiān)管人才隊(duì)伍和執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍建設(shè)管理，促進(jìn)科學(xué)用藥、合理用藥。

五、加強(qiáng)技術(shù)支撐?提升檢驗(yàn)檢測能力

依托“中藥研究聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室”開展科學(xué)研究，促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。

加強(qiáng)“安全評(píng)價(jià)中心”建設(shè)，開展藥品安全性評(píng)價(jià)及科研相關(guān)工作。聯(lián)合市中醫(yī)院開展質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究與申報(bào)。

持續(xù)開展藥品毒理擴(kuò)項(xiàng)工作，取得相關(guān)CMA資質(zhì)，開展相關(guān)檢驗(yàn)檢測工作，精準(zhǔn)服務(wù)企業(yè)。

加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測工作，及時(shí)合理評(píng)價(jià)藥械化不良反應(yīng)/事件報(bào)告，組織開展相關(guān)業(yè)務(wù)培訓(xùn)。報(bào)告評(píng)價(jià)及時(shí)性95%以上，報(bào)告質(zhì)量評(píng)估分?jǐn)?shù)90分以上。

六、強(qiáng)化多方聚力?推進(jìn)深度參與共治

加大科普宣傳力度。開展“藥品安全宣傳周”系列活動(dòng)，普及藥品法律常識(shí)和安全用藥知識(shí)，提高公眾安全意識(shí)和防范能力。開展化妝品經(jīng)營合規(guī)指引工作，推動(dòng)企業(yè)主體責(zé)任落實(shí)。

強(qiáng)化多方聯(lián)動(dòng)。充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)的作用，深化“三醫(yī)”聯(lián)動(dòng)，建立專兼職藥品協(xié)管隊(duì)伍，鼓勵(lì)社會(huì)公眾、媒體等參與藥品安全工作。發(fā)揮網(wǎng)格綜治作用。實(shí)施藥品銷售“吹哨人”等制度，推動(dòng)藥品安全治理在末端發(fā)力、終端見效，實(shí)現(xiàn)“小事不出格、大事不出網(wǎng)、矛盾不上交、風(fēng)險(xiǎn)不外溢”。

強(qiáng)化全面普法。加強(qiáng)法治藥監(jiān)建設(shè)，落實(shí)“誰執(zhí)法誰普法”普法責(zé)任制，發(fā)揮法治宣傳教育基地作用，推進(jìn)普法工作深入開展。