西安市市場監(jiān)管局2025年將認真落實全省藥品監(jiān)管工作會議精神和市局黨委“1556”工作部署，結(jié)合藥品監(jiān)管實際，著力強化政治引領(lǐng)、守牢底線、服務(wù)發(fā)展，統(tǒng)籌推進全市藥品監(jiān)管工作邁上更高臺階、實現(xiàn)更大發(fā)展。

一、加強黨建引領(lǐng)?全面落實藥品安全黨政同責

強化黨政同責落實。認真落實《關(guān)于落實藥品安全黨政同責的若干措施》，及時研究、解決藥品領(lǐng)域重難點問題，推動構(gòu)建科學、高效、完善的藥品安全治理體系。

強化監(jiān)督執(zhí)紀問責。建立完善行紀銜接工作機制，推進行政執(zhí)法與紀檢監(jiān)察監(jiān)督貫通協(xié)同。鞏固深化整治群眾身邊不正之風和腐敗問題和醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題集中整治成果。

深化專項行動成果。深化藥品安全鞏固提升行動成果，實施藥品工作季調(diào)度、半年講評、年終評議機制，加強督導檢查，推動全市藥品安全工作取得更大成效。

二、聚焦靶向監(jiān)管?牢牢守住藥品安全底線

狠抓風險防控。完善風險會商長效工作機制，每季度開展風險會商，建立工作臺賬，采取有效措施，確保風險閉環(huán)銷號管理。

狠抓網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管。完善“以網(wǎng)管網(wǎng)”和“三必查十重點”工作機制，鞏固藥品網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)節(jié)集中治理成果。加強國家藥監(jiān)局南方所移交線索核查處置力度，實現(xiàn)核查處置率100%。

聚焦監(jiān)管重點。強化重點區(qū)域、重點品種、重點環(huán)節(jié)監(jiān)管，打造化妝品規(guī)范經(jīng)營“樣板間”，提升化妝品經(jīng)營質(zhì)量管理水平。

提升數(shù)智賦能。加快藥品經(jīng)營使用智慧監(jiān)管試點工作進度，推動“智慧市監(jiān)”醫(yī)療器械平臺模塊創(chuàng)新、建設(shè)和應(yīng)用，研究構(gòu)建美妝經(jīng)營云監(jiān)管、經(jīng)營云合規(guī)、消費云共享的數(shù)智化體系。藥械監(jiān)管數(shù)據(jù)上傳率100%。

加強精準抽檢?？茖W制定年度抽檢計劃，監(jiān)督抽檢完成率100%。加大市級財政投入，增加市抽藥品、化妝品抽檢任務(wù)?！端幮祷|(zhì)量公告》核查處置率100%。

強化聯(lián)合檢查。加強跨部門、跨區(qū)域協(xié)作，充分發(fā)揮基層大市場監(jiān)管優(yōu)勢，打通藥械化同知識產(chǎn)權(quán)、消費者保護、廣告等領(lǐng)域協(xié)同檢查工作渠道，提升藥品檢查實效。

加強應(yīng)急處置。建立市、縣（區(qū)）藥品應(yīng)急管理機制，按計劃、要求開展應(yīng)急演練，提升應(yīng)急處置能力水平。市、縣區(qū)、開發(fā)區(qū)分局每三年開展一次應(yīng)急演練。

三、強化規(guī)范執(zhí)法?嚴懲違規(guī)違法行為

加強案件查辦。以民生領(lǐng)域“鐵拳”行動為總抓手，深挖徹查案件線索，加大藥品領(lǐng)域案件查辦力度。

強化執(zhí)法銜接。強化行刑銜接，與公安、檢察機關(guān)等部門密切協(xié)作，涉刑案件移交率100%。加強執(zhí)法與監(jiān)管銜接，精準篩查涉嫌違法違規(guī)案件線索。

強化線索處置。加強12315平臺藥品領(lǐng)域舉報線索處置，實施季度通報機制。開展“監(jiān)督執(zhí)法到一線”活動，提升基層處置合規(guī)率。12315投訴舉報處置率100%，處置合規(guī)率95%以上。

四、強基固本提效?提升藥品監(jiān)管內(nèi)生動力

完善藥品監(jiān)管機制。完善藥品監(jiān)管制度體系和治理體系，構(gòu)建權(quán)責清晰責任體系，提升監(jiān)管效能。

突出“三個強化”，提升業(yè)務(wù)培訓質(zhì)量。依托實訓基地，線上線下統(tǒng)籌推進，全面提升教育培訓的針對性、系統(tǒng)性和科學性。

持續(xù)推進市、區(qū)縣藥品監(jiān)管能力標準化建設(shè)。加強藥品監(jiān)管人才隊伍和執(zhí)業(yè)藥師隊伍建設(shè)管理，促進科學用藥、合理用藥。

五、加強技術(shù)支撐?提升檢驗檢測能力

依托“中藥研究聯(lián)合實驗室”開展科學研究，促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。

加強“安全評價中心”建設(shè)，開展藥品安全性評價及科研相關(guān)工作。聯(lián)合市中醫(yī)院開展質(zhì)量標準研究與申報。

持續(xù)開展藥品毒理擴項工作，取得相關(guān)CMA資質(zhì)，開展相關(guān)檢驗檢測工作，精準服務(wù)企業(yè)。

加強不良反應(yīng)監(jiān)測工作，及時合理評價藥械化不良反應(yīng)/事件報告，組織開展相關(guān)業(yè)務(wù)培訓。報告評價及時性95%以上，報告質(zhì)量評估分數(shù)90分以上。

六、強化多方聚力?推進深度參與共治

加大科普宣傳力度。開展“藥品安全宣傳周”系列活動，普及藥品法律常識和安全用藥知識，提高公眾安全意識和防范能力。開展化妝品經(jīng)營合規(guī)指引工作，推動企業(yè)主體責任落實。

強化多方聯(lián)動。充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會的作用，深化“三醫(yī)”聯(lián)動，建立專兼職藥品協(xié)管隊伍，鼓勵社會公眾、媒體等參與藥品安全工作。發(fā)揮網(wǎng)格綜治作用。實施藥品銷售“吹哨人”等制度，推動藥品安全治理在末端發(fā)力、終端見效，實現(xiàn)“小事不出格、大事不出網(wǎng)、矛盾不上交、風險不外溢”。

強化全面普法。加強法治藥監(jiān)建設(shè)，落實“誰執(zhí)法誰普法”普法責任制，發(fā)揮法治宣傳教育基地作用，推進普法工作深入開展。