寶雞市市場監(jiān)管局2025年將按照全省藥品監(jiān)管工作會議統(tǒng)一部署，堅持穩(wěn)中求進(jìn)工作總基調(diào)，干字當(dāng)頭，聚勢發(fā)力，著力抓好七項重點工作，為推動區(qū)域醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)市監(jiān)力量。

一、聚焦藥品監(jiān)管改革?提升藥品監(jiān)管水平

認(rèn)真貫徹落實《關(guān)于推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》，圍繞全市道地中藥材等地方優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)，強(qiáng)化政策指引和技術(shù)幫扶，積極開展科研攻關(guān)和專項技術(shù)服務(wù)。突出中藥傳承創(chuàng)新，建設(shè)中藥材GAP基地，深入推進(jìn)“秦藥”質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)。

二、聚焦重點領(lǐng)域監(jiān)管?推動藥品生產(chǎn)安全

加強(qiáng)藥品委托生產(chǎn)監(jiān)管，督促持有人按規(guī)定建立覆蓋藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理體系。加強(qiáng)對特殊藥品、疫苗、兒童化妝品、醫(yī)美產(chǎn)品等重點品種監(jiān)管。落實疫苗、血液制品等高風(fēng)險品種生產(chǎn)企業(yè)年度巡查檢查全覆蓋。深入開展風(fēng)險會商，每季度召開風(fēng)險會商會議，嚴(yán)密防控重點部位領(lǐng)域風(fēng)險。

三、聚焦風(fēng)險隱患化解?確保藥品流通安全

加大藥品流通環(huán)節(jié)監(jiān)管力度，有效排查管控風(fēng)險。開展專項整治，強(qiáng)化常規(guī)檢查與網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管，深入開展疫苗儲存、麻精藥品、集采藥品、中藥飲片及注射用A型肉毒毒素等關(guān)鍵品種監(jiān)督檢查。

四、聚焦全過程監(jiān)管?確保醫(yī)療器械安全

積極關(guān)注國家局醫(yī)療器械分類目錄動態(tài)調(diào)整，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械分類界定文件。加強(qiáng)對無菌和植入型醫(yī)療器械的重點監(jiān)管，確保醫(yī)療器械質(zhì)量安全。深化醫(yī)療器械唯一標(biāo)識（UDI）典型應(yīng)用。針對醫(yī)療器械上市持有人開展的原因分析、溯源性調(diào)查等情況，進(jìn)行綜合評估，強(qiáng)化警示提醒等管控和糾正預(yù)防措施。

五、聚焦抽檢監(jiān)測?提升檢驗防控能力

堅持問題導(dǎo)向，加大抽檢力度，提高藥品抽檢打假查劣“命中率”。緊盯年度目標(biāo)任務(wù)，高質(zhì)量完成抽檢工作，按期報送各類分析總結(jié)報告。與科研院所、高校、企業(yè)等單位深度合作，加快檢驗檢測學(xué)科帶頭人培養(yǎng)和創(chuàng)新型團(tuán)隊建設(shè)。針對全市14家國家省市級藥械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測哨點，開展重點學(xué)科、集中帶量采購等10余種重點品種監(jiān)測工作，深化監(jiān)測數(shù)據(jù)風(fēng)險分析研判，加強(qiáng)風(fēng)險信號挖掘。將轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)將藥械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測工作納入醫(yī)療安全質(zhì)量管理體系，每年開展一次內(nèi)審，及時、有效控制并減少醫(yī)療風(fēng)險事件。

六、聚焦安全本質(zhì)需求?全面提升執(zhí)法質(zhì)效

狠抓案件查辦，落實“上提下派”制度，深挖徹查案件線索，加大重大違法案件的查處力度。深入開展“監(jiān)督執(zhí)法到一線”活動，加大對縣區(qū)局執(zhí)法辦案督導(dǎo)力度。結(jié)合線上培訓(xùn)和外送培訓(xùn)，常態(tài)化組織執(zhí)法人員開展學(xué)習(xí)培訓(xùn)、案例研討。優(yōu)化辦案流程，加強(qiáng)線索和案件管理，強(qiáng)化案件審核，深化普法宣傳，落實好“兩個清單”和服務(wù)型執(zhí)法相關(guān)要求。加強(qiáng)與公安、衛(wèi)健、醫(yī)保等部門的協(xié)作配合，建立健全信息共享、聯(lián)合執(zhí)法、案件移送等工作機(jī)制。

七、聚焦基層基礎(chǔ)?全面提升監(jiān)管效能

鞏固拓展主題教育成果，深化系統(tǒng)行風(fēng)建設(shè)，加大對年輕干部、新提拔干部的紀(jì)律培訓(xùn)和警示教育力度。加強(qiáng)基層藥品監(jiān)管專業(yè)化團(tuán)隊建設(shè)，充分發(fā)揮基層大市場監(jiān)管優(yōu)勢，守牢藥品安全底線。建好藥品法制宣傳教育基地，以“藥品安全宣傳周”為牽引，開展藥品安全知識“五進(jìn)”活動，利用政務(wù)新媒體普及藥品法律常識和安全用藥知識，提高公眾合理用藥用械用妝認(rèn)知水平。