寶雞市市場(chǎng)監(jiān)管局2025年將按照全省藥品監(jiān)管工作會(huì)議統(tǒng)一部署，堅(jiān)持穩(wěn)中求進(jìn)工作總基調(diào)，干字當(dāng)頭，聚勢(shì)發(fā)力，著力抓好七項(xiàng)重點(diǎn)工作，為推動(dòng)區(qū)域醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)市監(jiān)力量。

一、聚焦藥品監(jiān)管改革?提升藥品監(jiān)管水平

認(rèn)真貫徹落實(shí)《關(guān)于推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》，圍繞全市道地中藥材等地方優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)，強(qiáng)化政策指引和技術(shù)幫扶，積極開展科研攻關(guān)和專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)。突出中藥傳承創(chuàng)新，建設(shè)中藥材GAP基地，深入推進(jìn)“秦藥”質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)。

二、聚焦重點(diǎn)領(lǐng)域監(jiān)管?推動(dòng)藥品生產(chǎn)安全

加強(qiáng)藥品委托生產(chǎn)監(jiān)管，督促持有人按規(guī)定建立覆蓋藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理體系。加強(qiáng)對(duì)特殊藥品、疫苗、兒童化妝品、醫(yī)美產(chǎn)品等重點(diǎn)品種監(jiān)管。落實(shí)疫苗、血液制品等高風(fēng)險(xiǎn)品種生產(chǎn)企業(yè)年度巡查檢查全覆蓋。深入開展風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商，每季度召開風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)議，嚴(yán)密防控重點(diǎn)部位領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)。

三、聚焦風(fēng)險(xiǎn)隱患化解?確保藥品流通安全

加大藥品流通環(huán)節(jié)監(jiān)管力度，有效排查管控風(fēng)險(xiǎn)。開展專項(xiàng)整治，強(qiáng)化常規(guī)檢查與網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管，深入開展疫苗儲(chǔ)存、麻精藥品、集采藥品、中藥飲片及注射用A型肉毒毒素等關(guān)鍵品種監(jiān)督檢查。

四、聚焦全過程監(jiān)管?確保醫(yī)療器械安全

積極關(guān)注國(guó)家局醫(yī)療器械分類目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械分類界定文件。加強(qiáng)對(duì)無菌和植入型醫(yī)療器械的重點(diǎn)監(jiān)管，確保醫(yī)療器械質(zhì)量安全。深化醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（UDI）典型應(yīng)用。針對(duì)醫(yī)療器械上市持有人開展的原因分析、溯源性調(diào)查等情況，進(jìn)行綜合評(píng)估，強(qiáng)化警示提醒等管控和糾正預(yù)防措施。

五、聚焦抽檢監(jiān)測(cè)?提升檢驗(yàn)防控能力

堅(jiān)持問題導(dǎo)向，加大抽檢力度，提高藥品抽檢打假查劣“命中率”。緊盯年度目標(biāo)任務(wù)，高質(zhì)量完成抽檢工作，按期報(bào)送各類分析總結(jié)報(bào)告。與科研院所、高校、企業(yè)等單位深度合作，加快檢驗(yàn)檢測(cè)學(xué)科帶頭人培養(yǎng)和創(chuàng)新型團(tuán)隊(duì)建設(shè)。針對(duì)全市14家國(guó)家省市級(jí)藥械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)，開展重點(diǎn)學(xué)科、集中帶量采購(gòu)等10余種重點(diǎn)品種監(jiān)測(cè)工作，深化監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)風(fēng)險(xiǎn)分析研判，加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)挖掘。將轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)將藥械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè)工作納入醫(yī)療安全質(zhì)量管理體系，每年開展一次內(nèi)審，及時(shí)、有效控制并減少醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)事件。

六、聚焦安全本質(zhì)需求?全面提升執(zhí)法質(zhì)效

狠抓案件查辦，落實(shí)“上提下派”制度，深挖徹查案件線索，加大重大違法案件的查處力度。深入開展“監(jiān)督執(zhí)法到一線”活動(dòng)，加大對(duì)縣區(qū)局執(zhí)法辦案督導(dǎo)力度。結(jié)合線上培訓(xùn)和外送培訓(xùn)，常態(tài)化組織執(zhí)法人員開展學(xué)習(xí)培訓(xùn)、案例研討。優(yōu)化辦案流程，加強(qiáng)線索和案件管理，強(qiáng)化案件審核，深化普法宣傳，落實(shí)好“兩個(gè)清單”和服務(wù)型執(zhí)法相關(guān)要求。加強(qiáng)與公安、衛(wèi)健、醫(yī)保等部門的協(xié)作配合，建立健全信息共享、聯(lián)合執(zhí)法、案件移送等工作機(jī)制。

七、聚焦基層基礎(chǔ)?全面提升監(jiān)管效能

鞏固拓展主題教育成果，深化系統(tǒng)行風(fēng)建設(shè)，加大對(duì)年輕干部、新提拔干部的紀(jì)律培訓(xùn)和警示教育力度。加強(qiáng)基層藥品監(jiān)管專業(yè)化團(tuán)隊(duì)建設(shè)，充分發(fā)揮基層大市場(chǎng)監(jiān)管優(yōu)勢(shì)，守牢藥品安全底線。建好藥品法制宣傳教育基地，以“藥品安全宣傳周”為牽引，開展藥品安全知識(shí)“五進(jìn)”活動(dòng)，利用政務(wù)新媒體普及藥品法律常識(shí)和安全用藥知識(shí)，提高公眾合理用藥用械用妝認(rèn)知水平。