2025年，咸陽市市場監(jiān)管局將認真貫徹落實省藥監(jiān)局統(tǒng)一部署安排，以服務醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展為核心，以防范化解藥品安全風險隱患為重點，以優(yōu)化監(jiān)管方式為支撐，全面提升藥品監(jiān)管能力水平，有力保障公眾用藥安全有效。

一、全力服務醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

做好醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈延鏈補鏈強鏈工作，“一企一策”服務助力步長、東泰、康惠等龍頭企業(yè)壯大發(fā)展，持續(xù)擴大腦心通膠囊、華蟾素膠囊等大品種規(guī)模。規(guī)范推動中藥材基地建設，力爭中藥材種植增擴2萬畝、養(yǎng)殖藥用動物增擴500只。加強醫(yī)藥產(chǎn)品培育創(chuàng)新，加大醫(yī)院制劑向中藥創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)化力度，力爭年內(nèi)培育銷售額過億元以上單品2個。高標準提升產(chǎn)業(yè)園區(qū)水平，差異化發(fā)展咸陽高新醫(yī)藥、旬邑中醫(yī)藥、三原生物醫(yī)藥3個產(chǎn)業(yè)園區(qū)。深度拓展藥材交易、醫(yī)療美容、中藥康養(yǎng)等領域，促進醫(yī)藥服務擴容保暢。

二、系統(tǒng)防范化解藥品安全風險

堅持“全鏈條治理”理念，著力構(gòu)建藥品安全風險防控體系。健全風險會商、分析和研判機制，運用好風險隱患、問題線索、督辦落實、整改銷號“四個清單”，有效控制和消除各類風險隱患。壓實藥品企業(yè)主體責任，嚴格執(zhí)行相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范，持續(xù)開展藥品安全風險評估，不斷提升藥品安全性和有效性。

三、不斷加大藥品稽查執(zhí)法力度

緊盯疫苗、血液制品、無菌和植入類醫(yī)療器械等重點品種，網(wǎng)絡銷售等重點環(huán)節(jié)，城鄉(xiāng)接合部、農(nóng)村地區(qū)等重點區(qū)域，重拳打擊違法違規(guī)行為。強化省市縣三級溝通協(xié)作，加大行刑執(zhí)法銜接力度，杜絕出現(xiàn)“零辦案”現(xiàn)象。加大投訴舉報處置力度，健全投訴舉報快速反應機制，壓縮案件查辦周期，有效提高處置率和滿意度。

四、持續(xù)優(yōu)化藥品監(jiān)管方式手段

探索符合中藥特點的監(jiān)管新方式，針對中藥飲片、中藥兒童用藥等重點品種，生產(chǎn)及檢驗記錄真實性、生產(chǎn)工藝變更管理等重點環(huán)節(jié)，定期開展有因檢查。引導中藥生產(chǎn)向種植、加工環(huán)節(jié)延伸，健全中藥信息化追溯體系，強化中藥源頭質(zhì)量控制。推動實施分級監(jiān)管，落實“全面檢查管一年、其他專項檢查管半年”檢查制度，科學制定檢查計劃，合理優(yōu)化檢查頻次和質(zhì)效，最大限度減少對企業(yè)的重復檢查。