2025年,咸陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)管局將認(rèn)真貫徹落實(shí)省藥監(jiān)局統(tǒng)一部署安排,以服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展為核心,以防范化解藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患為重點(diǎn),以優(yōu)化監(jiān)管方式為支撐,全面提升藥品監(jiān)管能力水平,有力保障公眾用藥安全有效。
一、全力服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
做好醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈延鏈補(bǔ)鏈強(qiáng)鏈工作,“一企一策”服務(wù)助力步長(zhǎng)、東泰、康惠等龍頭企業(yè)壯大發(fā)展,持續(xù)擴(kuò)大腦心通膠囊、華蟾素膠囊等大品種規(guī)模。規(guī)范推動(dòng)中藥材基地建設(shè),力爭(zhēng)中藥材種植增擴(kuò)2萬(wàn)畝、養(yǎng)殖藥用動(dòng)物增擴(kuò)500只。加強(qiáng)醫(yī)藥產(chǎn)品培育創(chuàng)新,加大醫(yī)院制劑向中藥創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)化力度,力爭(zhēng)年內(nèi)培育銷售額過(guò)億元以上單品2個(gè)。高標(biāo)準(zhǔn)提升產(chǎn)業(yè)園區(qū)水平,差異化發(fā)展咸陽(yáng)高新醫(yī)藥、旬邑中醫(yī)藥、三原生物醫(yī)藥3個(gè)產(chǎn)業(yè)園區(qū)。深度拓展藥材交易、醫(yī)療美容、中藥康養(yǎng)等領(lǐng)域,促進(jìn)醫(yī)藥服務(wù)擴(kuò)容保暢。
二、系統(tǒng)防范化解藥品安全風(fēng)險(xiǎn)
堅(jiān)持“全鏈條治理”理念,著力構(gòu)建藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控體系。健全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商、分析和研判機(jī)制,運(yùn)用好風(fēng)險(xiǎn)隱患、問(wèn)題線索、督辦落實(shí)、整改銷號(hào)“四個(gè)清單”,有效控制和消除各類風(fēng)險(xiǎn)隱患。壓實(shí)藥品企業(yè)主體責(zé)任,嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范,持續(xù)開展藥品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,不斷提升藥品安全性和有效性。
三、不斷加大藥品稽查執(zhí)法力度
緊盯疫苗、血液制品、無(wú)菌和植入類醫(yī)療器械等重點(diǎn)品種,網(wǎng)絡(luò)銷售等重點(diǎn)環(huán)節(jié),城鄉(xiāng)接合部、農(nóng)村地區(qū)等重點(diǎn)區(qū)域,重拳打擊違法違規(guī)行為。強(qiáng)化省市縣三級(jí)溝通協(xié)作,加大行刑執(zhí)法銜接力度,杜絕出現(xiàn)“零辦案”現(xiàn)象。加大投訴舉報(bào)處置力度,健全投訴舉報(bào)快速反應(yīng)機(jī)制,壓縮案件查辦周期,有效提高處置率和滿意度。
四、持續(xù)優(yōu)化藥品監(jiān)管方式手段
探索符合中藥特點(diǎn)的監(jiān)管新方式,針對(duì)中藥飲片、中藥兒童用藥等重點(diǎn)品種,生產(chǎn)及檢驗(yàn)記錄真實(shí)性、生產(chǎn)工藝變更管理等重點(diǎn)環(huán)節(jié),定期開展有因檢查。引導(dǎo)中藥生產(chǎn)向種植、加工環(huán)節(jié)延伸,健全中藥信息化追溯體系,強(qiáng)化中藥源頭質(zhì)量控制。推動(dòng)實(shí)施分級(jí)監(jiān)管,落實(shí)“全面檢查管一年、其他專項(xiàng)檢查管半年”檢查制度,科學(xué)制定檢查計(jì)劃,合理優(yōu)化檢查頻次和質(zhì)效,最大限度減少對(duì)企業(yè)的重復(fù)檢查。