2025年銅川市市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)將嚴(yán)格落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求,按照省藥監(jiān)局和市委市政府部署要求,緊扣目標(biāo)任務(wù),干字當(dāng)頭,以“五個(gè)堅(jiān)持”全力抓好全市藥品監(jiān)管工作。
一、堅(jiān)持黨建領(lǐng)航強(qiáng)根基?鍛造鐵軍提效能
以黨的政治建設(shè)為統(tǒng)領(lǐng),不斷強(qiáng)化政治擔(dān)當(dāng)。認(rèn)真落實(shí)全國(guó)、全省藥品監(jiān)管工作會(huì)議精神,持續(xù)深化藥品監(jiān)管機(jī)制、監(jiān)管隊(duì)伍、檢驗(yàn)?zāi)芰蛨?zhí)法能力建設(shè)。深入落實(shí)好“五個(gè)一”工作要求(謀劃一項(xiàng)小切口改革、辦理一件優(yōu)秀執(zhí)法案件、形成一條可推廣經(jīng)驗(yàn)、完成一篇高質(zhì)量信息、開(kāi)展一次業(yè)務(wù)講堂)。加強(qiáng)檢驗(yàn)檢測(cè)能力建設(shè),推進(jìn)銅川市食品藥品安全技術(shù)能力提升改造項(xiàng)目落地實(shí)施。持續(xù)鞏固深化黨紀(jì)學(xué)習(xí)教育成果,深入推進(jìn)行風(fēng)建設(shè),健全制度機(jī)制,嚴(yán)格機(jī)關(guān)內(nèi)部管理,以機(jī)關(guān)作風(fēng)建設(shè)帶動(dòng)行風(fēng)建設(shè),把“一以貫之”、“一抓到底”的作風(fēng)充分貫徹到藥品監(jiān)管工作的全過(guò)程和各方面,以高質(zhì)量黨建保障藥監(jiān)事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
二、堅(jiān)持改革創(chuàng)新增動(dòng)能?優(yōu)化機(jī)制促發(fā)展
深入貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》,結(jié)合工作實(shí)際,細(xì)化工作措施。全面應(yīng)用智慧監(jiān)管平臺(tái),探索運(yùn)用遠(yuǎn)程監(jiān)管、移動(dòng)監(jiān)管、預(yù)警防控等監(jiān)管方式。嚴(yán)格貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院《關(guān)于嚴(yán)格規(guī)范涉企行政檢查的意見(jiàn)》,科學(xué)統(tǒng)籌安排監(jiān)督檢查計(jì)劃,減少涉企重復(fù)檢查和低效檢查。推進(jìn)藥品領(lǐng)域跨部門(mén)聯(lián)合執(zhí)法,優(yōu)化協(xié)同監(jiān)管機(jī)制和方式,努力實(shí)現(xiàn)“一次檢查、全面體檢”。
三、堅(jiān)持嚴(yán)管為民守底線?筑牢屏障保安全
嚴(yán)格落實(shí)藥械化生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)監(jiān)管職責(zé),抓實(shí)日常監(jiān)管工作。加大重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)品種整治力度,強(qiáng)化網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)測(cè)和線索處置,嚴(yán)厲打擊藥領(lǐng)域違法違規(guī)行為,切實(shí)保障藥品質(zhì)量安全。推進(jìn)藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)全品種追溯體系建設(shè)。推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)(UID)應(yīng)用。建立健全藥品安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商機(jī)制,定期組織風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商,強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商研判,精準(zhǔn)識(shí)別并有效控制潛在風(fēng)險(xiǎn)隱患,將風(fēng)險(xiǎn)化解在萌芽狀態(tài)。加大執(zhí)法辦案力度,強(qiáng)化行刑銜接,主動(dòng)與公安部門(mén)對(duì)接,在查處大案要案上取得新突破。
四、堅(jiān)持協(xié)同共治聚合力?聯(lián)動(dòng)攻堅(jiān)破難題
推行信用分級(jí)管理,督促企業(yè)建立完備的質(zhì)量管理體系,強(qiáng)化企業(yè)質(zhì)量安全意識(shí)和主體責(zé)任意識(shí),激發(fā)行業(yè)自律。加強(qiáng)與公安、衛(wèi)健、行政審批等部門(mén)信息共享,密切溝通協(xié)作,織密監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)。加大藥品安全科普宣傳力度,扎實(shí)開(kāi)展“藥品安全宣傳周”活動(dòng),通過(guò)微信公眾號(hào)、網(wǎng)站、媒體等做好藥品信息發(fā)布和政策解讀。暢通消費(fèi)者投訴舉報(bào)渠道,加強(qiáng)投訴舉報(bào)辦理的規(guī)范性和時(shí)效性,及時(shí)回應(yīng)、有效處理消費(fèi)者投訴舉報(bào),提升消費(fèi)者滿(mǎn)意度。進(jìn)一步健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系,及時(shí)研判分析風(fēng)險(xiǎn)信息,精準(zhǔn)快速開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)排查處置。強(qiáng)化應(yīng)急實(shí)戰(zhàn)演練,提升藥害事件“快響應(yīng)、穩(wěn)處置”能力。
五、堅(jiān)持助企服務(wù)精施策?紓困增效促繁榮
緊緊抓住建設(shè)國(guó)家中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展示范試點(diǎn)城市機(jī)遇,堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向,將解決企業(yè)發(fā)展中遇到的實(shí)際困難問(wèn)題作為工作的出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn),針對(duì)新建企業(yè)在產(chǎn)品轉(zhuǎn)移、項(xiàng)目改擴(kuò)建以及技術(shù)提升改造等方面存在的問(wèn)題和困難,主動(dòng)做到服務(wù)關(guān)口前移,積極搭建溝通平臺(tái),持續(xù)開(kāi)展精準(zhǔn)幫扶,做優(yōu)做實(shí)全程服務(wù),推動(dòng)企業(yè)從源頭把好“質(zhì)量關(guān)”,項(xiàng)目建設(shè)順利實(shí)施,助力銅川市中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。