2025年銅川市市場監(jiān)管部門將嚴格落實“四個最嚴”要求,按照省藥監(jiān)局和市委市政府部署要求,緊扣目標任務(wù),干字當(dāng)頭,以“五個堅持”全力抓好全市藥品監(jiān)管工作。
一、堅持黨建領(lǐng)航強根基?鍛造鐵軍提效能
以黨的政治建設(shè)為統(tǒng)領(lǐng),不斷強化政治擔(dān)當(dāng)。認真落實全國、全省藥品監(jiān)管工作會議精神,持續(xù)深化藥品監(jiān)管機制、監(jiān)管隊伍、檢驗?zāi)芰蛨?zhí)法能力建設(shè)。深入落實好“五個一”工作要求(謀劃一項小切口改革、辦理一件優(yōu)秀執(zhí)法案件、形成一條可推廣經(jīng)驗、完成一篇高質(zhì)量信息、開展一次業(yè)務(wù)講堂)。加強檢驗檢測能力建設(shè),推進銅川市食品藥品安全技術(shù)能力提升改造項目落地實施。持續(xù)鞏固深化黨紀學(xué)習(xí)教育成果,深入推進行風(fēng)建設(shè),健全制度機制,嚴格機關(guān)內(nèi)部管理,以機關(guān)作風(fēng)建設(shè)帶動行風(fēng)建設(shè),把“一以貫之”、“一抓到底”的作風(fēng)充分貫徹到藥品監(jiān)管工作的全過程和各方面,以高質(zhì)量黨建保障藥監(jiān)事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
二、堅持改革創(chuàng)新增動能?優(yōu)化機制促發(fā)展
深入貫徹落實國務(wù)院辦公廳《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》,結(jié)合工作實際,細化工作措施。全面應(yīng)用智慧監(jiān)管平臺,探索運用遠程監(jiān)管、移動監(jiān)管、預(yù)警防控等監(jiān)管方式。嚴格貫徹落實國務(wù)院《關(guān)于嚴格規(guī)范涉企行政檢查的意見》,科學(xué)統(tǒng)籌安排監(jiān)督檢查計劃,減少涉企重復(fù)檢查和低效檢查。推進藥品領(lǐng)域跨部門聯(lián)合執(zhí)法,優(yōu)化協(xié)同監(jiān)管機制和方式,努力實現(xiàn)“一次檢查、全面體檢”。
三、堅持嚴管為民守底線?筑牢屏障保安全
嚴格落實藥械化生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)監(jiān)管職責(zé),抓實日常監(jiān)管工作。加大重點區(qū)域、重點環(huán)節(jié)、重點品種整治力度,強化網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測和線索處置,嚴厲打擊藥領(lǐng)域違法違規(guī)行為,切實保障藥品質(zhì)量安全。推進藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)全品種追溯體系建設(shè)。推進醫(yī)療器械唯一標識(UID)應(yīng)用。建立健全藥品安全風(fēng)險會商機制,定期組織風(fēng)險會商,強化風(fēng)險會商研判,精準識別并有效控制潛在風(fēng)險隱患,將風(fēng)險化解在萌芽狀態(tài)。加大執(zhí)法辦案力度,強化行刑銜接,主動與公安部門對接,在查處大案要案上取得新突破。
四、堅持協(xié)同共治聚合力?聯(lián)動攻堅破難題
推行信用分級管理,督促企業(yè)建立完備的質(zhì)量管理體系,強化企業(yè)質(zhì)量安全意識和主體責(zé)任意識,激發(fā)行業(yè)自律。加強與公安、衛(wèi)健、行政審批等部門信息共享,密切溝通協(xié)作,織密監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)。加大藥品安全科普宣傳力度,扎實開展“藥品安全宣傳周”活動,通過微信公眾號、網(wǎng)站、媒體等做好藥品信息發(fā)布和政策解讀。暢通消費者投訴舉報渠道,加強投訴舉報辦理的規(guī)范性和時效性,及時回應(yīng)、有效處理消費者投訴舉報,提升消費者滿意度。進一步健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系,及時研判分析風(fēng)險信息,精準快速開展風(fēng)險排查處置。強化應(yīng)急實戰(zhàn)演練,提升藥害事件“快響應(yīng)、穩(wěn)處置”能力。
五、堅持助企服務(wù)精施策?紓困增效促繁榮
緊緊抓住建設(shè)國家中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展示范試點城市機遇,堅持問題導(dǎo)向,將解決企業(yè)發(fā)展中遇到的實際困難問題作為工作的出發(fā)點和落腳點,針對新建企業(yè)在產(chǎn)品轉(zhuǎn)移、項目改擴建以及技術(shù)提升改造等方面存在的問題和困難,主動做到服務(wù)關(guān)口前移,積極搭建溝通平臺,持續(xù)開展精準幫扶,做優(yōu)做實全程服務(wù),推動企業(yè)從源頭把好“質(zhì)量關(guān)”,項目建設(shè)順利實施,助力銅川市中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。