渭南市市場(chǎng)監(jiān)管局2025年將認(rèn)真貫徹落實(shí)全省藥品監(jiān)管工作會(huì)議精神，堅(jiān)持穩(wěn)中求進(jìn)的工作總基調(diào)，按照“講政治、強(qiáng)監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”工作思路，以高水平監(jiān)管保障人民群眾用藥安全有效，為譜寫(xiě)中國(guó)式現(xiàn)代化建設(shè)渭南新篇章貢獻(xiàn)藥監(jiān)力量。

一、完善責(zé)任體系，提升治理能力

落實(shí)藥品安全黨政同責(zé)。聚力落實(shí)《關(guān)于落實(shí)藥品安全黨政同責(zé)的若干措施》，推動(dòng)縣級(jí)以上黨委和政府完善藥品安全責(zé)任體系，加大人、財(cái)、物投入力度，強(qiáng)化統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和組織協(xié)調(diào)，加強(qiáng)藥品安全突發(fā)事件應(yīng)對(duì)工作。全面落實(shí)改革部署要求。認(rèn)真貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》，優(yōu)化供給服務(wù)，建立藥品生產(chǎn)企業(yè)“白名單”，對(duì)高成長(zhǎng)型藥品企業(yè)精準(zhǔn)施策，推進(jìn)全市中藥材GAP基地建設(shè)，大力支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。規(guī)范涉企行政執(zhí)法行為。嚴(yán)格執(zhí)行行政處罰裁量規(guī)則及基準(zhǔn)，著力破解“類(lèi)案不同罰”問(wèn)題，推廣“四個(gè)一”標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)法模式，打造市場(chǎng)監(jiān)管領(lǐng)域“一張網(wǎng)”行政執(zhí)法監(jiān)督管理體系。

二、全力防范風(fēng)險(xiǎn)，守牢安全底線

強(qiáng)化安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)。運(yùn)用好國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，加大對(duì)藥品上市后安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)力度，實(shí)時(shí)收集、分析藥械化不良反應(yīng)/事件數(shù)據(jù)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)，做到早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)警、早處置。開(kāi)展安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。建立健全藥品安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商機(jī)制，定期開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)信息進(jìn)行科學(xué)評(píng)估，確定風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)、風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)別和防控措施，強(qiáng)化閉環(huán)處置管理。提升監(jiān)管人員能力。全面加強(qiáng)藥品檢查、執(zhí)法、檢驗(yàn)、監(jiān)測(cè)人員業(yè)務(wù)培訓(xùn)學(xué)習(xí)和技能實(shí)踐鍛煉，增強(qiáng)專業(yè)技能，提升“源頭把關(guān)”硬本領(lǐng)。加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)隱患排查。堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向，針對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)品種、集采中選品種、網(wǎng)絡(luò)售藥及農(nóng)村地區(qū)用藥安全等，開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理，切實(shí)筑牢藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防護(hù)堤。

三、推進(jìn)智慧監(jiān)管，提高監(jiān)管質(zhì)效

加強(qiáng)監(jiān)督檢查信息化應(yīng)用。充分運(yùn)用藥品安全監(jiān)管綜合業(yè)務(wù)系統(tǒng)，全面推進(jìn)《日常監(jiān)督檢查工作指南》應(yīng)用，實(shí)現(xiàn)對(duì)全市藥品經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查信息化。加強(qiáng)追溯體系建設(shè)。推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品重點(diǎn)品種追溯體系建設(shè)，實(shí)現(xiàn)“五大類(lèi)”重點(diǎn)品種和肉毒毒素使用可追溯管理，利用“碼上放心”移動(dòng)APP對(duì)追溯品種監(jiān)管，確保追溯藥品流向全程可追溯。加強(qiáng)銷(xiāo)售數(shù)據(jù)分析。聯(lián)合醫(yī)保部門(mén)開(kāi)展“欺詐騙保”“回流藥”專項(xiàng)整治，對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)醫(yī)保目錄藥品銷(xiāo)售數(shù)據(jù)分析排查，精準(zhǔn)打擊非法渠道藥品，規(guī)范藥品流通市場(chǎng)秩序。

四、聚焦社會(huì)共治，凝聚監(jiān)管合力

加強(qiáng)宣傳教育。多形式、多途徑廣泛開(kāi)展藥品法律法規(guī)和科普知識(shí)宣傳，提高公眾安全意識(shí)和自我保護(hù)能力，引導(dǎo)藥品經(jīng)營(yíng)使用單位依法經(jīng)營(yíng)、規(guī)范使用藥品。引導(dǎo)多元參與。鼓勵(lì)涉藥行業(yè)協(xié)會(huì)、學(xué)會(huì)等社會(huì)組織開(kāi)展藥品安全宣傳、培訓(xùn)、咨詢等活動(dòng)，發(fā)揮其在行業(yè)自律和社會(huì)監(jiān)督方面的作用。強(qiáng)化部門(mén)協(xié)作。加強(qiáng)與衛(wèi)健、公安、醫(yī)保等部門(mén)的協(xié)作配合，形成工作合力，協(xié)調(diào)解決重大問(wèn)題，合力抓好藥品安全工作。