渭南市市場監(jiān)管局2025年將認真貫徹落實全省藥品監(jiān)管工作會議精神，堅持穩(wěn)中求進的工作總基調(diào)，按照“講政治、強監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”工作思路，以高水平監(jiān)管保障人民群眾用藥安全有效，為譜寫中國式現(xiàn)代化建設(shè)渭南新篇章貢獻藥監(jiān)力量。

一、完善責任體系，提升治理能力

落實藥品安全黨政同責。聚力落實《關(guān)于落實藥品安全黨政同責的若干措施》，推動縣級以上黨委和政府完善藥品安全責任體系，加大人、財、物投入力度，強化統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和組織協(xié)調(diào)，加強藥品安全突發(fā)事件應(yīng)對工作。全面落實改革部署要求。認真貫徹落實國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》，優(yōu)化供給服務(wù)，建立藥品生產(chǎn)企業(yè)“白名單”，對高成長型藥品企業(yè)精準施策，推進全市中藥材GAP基地建設(shè)，大力支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。規(guī)范涉企行政執(zhí)法行為。嚴格執(zhí)行行政處罰裁量規(guī)則及基準，著力破解“類案不同罰”問題，推廣“四個一”標準執(zhí)法模式，打造市場監(jiān)管領(lǐng)域“一張網(wǎng)”行政執(zhí)法監(jiān)督管理體系。

二、全力防范風險，守牢安全底線

強化安全風險監(jiān)測。運用好國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)，加大對藥品上市后安全風險監(jiān)測力度，實時收集、分析藥械化不良反應(yīng)/事件數(shù)據(jù)，及時發(fā)現(xiàn)潛在風險信號，做到早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)警、早處置。開展安全風險評估。建立健全藥品安全風險會商機制，定期開展風險會商，對風險信息進行科學(xué)評估，確定風險等級、風險類別和防控措施，強化閉環(huán)處置管理。提升監(jiān)管人員能力。全面加強藥品檢查、執(zhí)法、檢驗、監(jiān)測人員業(yè)務(wù)培訓(xùn)學(xué)習和技能實踐鍛煉，增強專業(yè)技能，提升“源頭把關(guān)”硬本領(lǐng)。加強風險隱患排查。堅持問題導(dǎo)向，針對高風險品種、集采中選品種、網(wǎng)絡(luò)售藥及農(nóng)村地區(qū)用藥安全等，開展風險隱患排查治理，切實筑牢藥品安全風險防護堤。

三、推進智慧監(jiān)管，提高監(jiān)管質(zhì)效

加強監(jiān)督檢查信息化應(yīng)用。充分運用藥品安全監(jiān)管綜合業(yè)務(wù)系統(tǒng)，全面推進《日常監(jiān)督檢查工作指南》應(yīng)用，實現(xiàn)對全市藥品經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查信息化。加強追溯體系建設(shè)。推進醫(yī)療機構(gòu)藥品重點品種追溯體系建設(shè)，實現(xiàn)“五大類”重點品種和肉毒毒素使用可追溯管理，利用“碼上放心”移動APP對追溯品種監(jiān)管，確保追溯藥品流向全程可追溯。加強銷售數(shù)據(jù)分析。聯(lián)合醫(yī)保部門開展“欺詐騙保”“回流藥”專項整治，對藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)醫(yī)保目錄藥品銷售數(shù)據(jù)分析排查，精準打擊非法渠道藥品，規(guī)范藥品流通市場秩序。

四、聚焦社會共治，凝聚監(jiān)管合力

加強宣傳教育。多形式、多途徑廣泛開展藥品法律法規(guī)和科普知識宣傳，提高公眾安全意識和自我保護能力，引導(dǎo)藥品經(jīng)營使用單位依法經(jīng)營、規(guī)范使用藥品。引導(dǎo)多元參與。鼓勵涉藥行業(yè)協(xié)會、學(xué)會等社會組織開展藥品安全宣傳、培訓(xùn)、咨詢等活動，發(fā)揮其在行業(yè)自律和社會監(jiān)督方面的作用。強化部門協(xié)作。加強與衛(wèi)健、公安、醫(yī)保等部門的協(xié)作配合，形成工作合力，協(xié)調(diào)解決重大問題，合力抓好藥品安全工作。