2025年，延安市市場監(jiān)管局認(rèn)真貫徹落實(shí)延安市委六屆八次全會(huì)暨市委經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議、全省藥品監(jiān)管工作會(huì)議精神，結(jié)合藥品監(jiān)管工作實(shí)際，緊緊圍繞“135433”工作目標(biāo)，履職盡責(zé)、高效服務(wù)、創(chuàng)新作為，全力保障人民群眾用藥安全有效。

一、圍繞“一條主線”

制定出臺(tái)延安市《落實(shí)藥品安全黨政同責(zé)的實(shí)施細(xì)則》實(shí)施意見，推動(dòng)縣級(jí)以上黨委和政府落實(shí)藥品安全責(zé)任。以市政府名義召開2025年藥品監(jiān)管工作會(huì)議，安排部署藥品監(jiān)管重點(diǎn)任務(wù)，壓緊壓實(shí)屬地管理、部門監(jiān)管和企業(yè)主體責(zé)任，構(gòu)建全覆蓋的藥品管理體制機(jī)制。

二、深化“三項(xiàng)機(jī)制”

深化風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商機(jī)制。堅(jiān)持問題導(dǎo)向，每季度召開“兩品一械”風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)，開展風(fēng)險(xiǎn)分析研判，動(dòng)態(tài)調(diào)整風(fēng)險(xiǎn)臺(tái)賬，實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)隱患排查處置閉環(huán)管理。深化不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)制。深入開展“三送”活動(dòng)，提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)測人員監(jiān)測能力水平，加強(qiáng)信息互通，強(qiáng)化不良反應(yīng)監(jiān)測，及時(shí)研判評(píng)價(jià)不良反應(yīng)監(jiān)測信息報(bào)告。深化應(yīng)急處置機(jī)制。完善藥品安全應(yīng)急預(yù)案，開展應(yīng)急演練，健全輿情監(jiān)測處置工作機(jī)制，不斷提升藥品安全應(yīng)急處置能力。

三、聚焦“五個(gè)重點(diǎn)”

聚焦集采中選品種、疫苗、血液制品、特殊藥品、無菌和植入類醫(yī)療器械、醫(yī)美醫(yī)療器械、兒童及特殊用途化妝品等重點(diǎn)品種，實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管。聚焦委托生產(chǎn)、停產(chǎn)后復(fù)產(chǎn)等重點(diǎn)環(huán)節(jié)，推行靶向監(jiān)管，確保藥品質(zhì)量安全。聚焦既往發(fā)現(xiàn)問題較多的企業(yè)、個(gè)體診所、小藥店等重點(diǎn)對(duì)象，加強(qiáng)精準(zhǔn)監(jiān)管。聚焦農(nóng)村、城鄉(xiāng)結(jié)合部等重點(diǎn)區(qū)域和村級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品安全問題以及執(zhí)業(yè)藥師配備、在崗履職情況，強(qiáng)化日常監(jiān)管。聚焦網(wǎng)絡(luò)銷售，實(shí)行跟蹤監(jiān)管，積極穩(wěn)妥處置移送的監(jiān)測線索，深挖細(xì)查涉網(wǎng)案件違法線索，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。

四、強(qiáng)化“四項(xiàng)舉措”

嚴(yán)懲違法行為。采取市縣聯(lián)動(dòng)、局隊(duì)聯(lián)動(dòng)、局所聯(lián)動(dòng)等執(zhí)法方式，以專項(xiàng)檢查和飛行檢查為手段，加大對(duì)重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)品種的整治力度，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。強(qiáng)化檢驗(yàn)檢測。強(qiáng)化業(yè)務(wù)培訓(xùn)，有效規(guī)范抽檢行為，扎實(shí)推進(jìn)藥品、醫(yī)療器械、化妝品抽檢，依法依規(guī)開展核查處置。規(guī)范執(zhí)法行為?？茖W(xué)制定監(jiān)督檢查計(jì)劃，避免多頭重復(fù)檢查，努力做到不缺位、不越位。加強(qiáng)檢查結(jié)果運(yùn)用，將檢查結(jié)果作為信用評(píng)級(jí)和分類監(jiān)管重要依據(jù)。推動(dòng)社會(huì)共治。深化行刑銜接，完善與公檢法等部門案件信息通報(bào)、雙向移送機(jī)制，開展藥品安全科普宣傳“五進(jìn)”活動(dòng)，建立專兼職藥品協(xié)管隊(duì)伍，鼓勵(lì)社會(huì)公眾、新聞媒體等多方參與藥品監(jiān)管工作，著力構(gòu)建“監(jiān)管部門主抓、兼職人員協(xié)作、群眾積極參與”共治共享新格局。

五、提升“三種能力”

提升監(jiān)管能力。通過線上線下集中培訓(xùn)、以檢代訓(xùn)、“實(shí)戰(zhàn)”培訓(xùn)等多種形式，不斷提升各級(jí)監(jiān)管人員業(yè)務(wù)能力水平。提升智慧監(jiān)管能力。舉辦“兩品一械”監(jiān)管綜合業(yè)務(wù)系統(tǒng)應(yīng)用培訓(xùn)，強(qiáng)力推進(jìn)綜合業(yè)務(wù)平臺(tái)的常態(tài)長效應(yīng)用。提升技術(shù)支撐能力。開展檢驗(yàn)檢測能力擴(kuò)項(xiàng)，積極參加能力驗(yàn)證活動(dòng)，加強(qiáng)技術(shù)支撐能力建設(shè)。

六、做好“三項(xiàng)服務(wù)”

貫徹落實(shí)幫扶發(fā)展政策。深入貫徹落實(shí)上級(jí)部門支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的政策意見，研究出臺(tái)貫徹落實(shí)措施，為推動(dòng)全市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供政策保障。推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。聚焦全市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目高質(zhì)量落地，強(qiáng)化精準(zhǔn)指導(dǎo)，實(shí)行一對(duì)一幫扶，助力賦能醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新。支持高校、藥品生產(chǎn)企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)密切協(xié)作，做大做強(qiáng)地方特色中藥創(chuàng)新藥，推動(dòng)全市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。促進(jìn)“兩品一械”研發(fā)創(chuàng)新，推動(dòng)科研成果盡快轉(zhuǎn)化為創(chuàng)新產(chǎn)品。