2025年，延安市市場監(jiān)管局認真貫徹落實延安市委六屆八次全會暨市委經(jīng)濟工作會議、全省藥品監(jiān)管工作會議精神，結(jié)合藥品監(jiān)管工作實際，緊緊圍繞“135433”工作目標，履職盡責(zé)、高效服務(wù)、創(chuàng)新作為，全力保障人民群眾用藥安全有效。
一、圍繞“一條主線”
制定出臺延安市《落實藥品安全黨政同責(zé)的實施細則》實施意見，推動縣級以上黨委和政府落實藥品安全責(zé)任。以市政府名義召開2025年藥品監(jiān)管工作會議，安排部署藥品監(jiān)管重點任務(wù)，壓緊壓實屬地管理、部門監(jiān)管和企業(yè)主體責(zé)任，構(gòu)建全覆蓋的藥品管理體制機制。
二、深化“三項機制”
深化風(fēng)險會商機制。堅持問題導(dǎo)向，每季度召開“兩品一械”風(fēng)險會商會，開展風(fēng)險分析研判，動態(tài)調(diào)整風(fēng)險臺賬，實現(xiàn)風(fēng)險隱患排查處置閉環(huán)管理。深化不良反應(yīng)監(jiān)測機制。深入開展“三送”活動，提升醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)測人員監(jiān)測能力水平，加強信息互通，強化不良反應(yīng)監(jiān)測，及時研判評價不良反應(yīng)監(jiān)測信息報告。深化應(yīng)急處置機制。完善藥品安全應(yīng)急預(yù)案，開展應(yīng)急演練，健全輿情監(jiān)測處置工作機制，不斷提升藥品安全應(yīng)急處置能力。
三、聚焦“五個重點”
聚焦集采中選品種、疫苗、血液制品、特殊藥品、無菌和植入類醫(yī)療器械、醫(yī)美醫(yī)療器械、兒童及特殊用途化妝品等重點品種，實施重點監(jiān)管。聚焦委托生產(chǎn)、停產(chǎn)后復(fù)產(chǎn)等重點環(huán)節(jié)，推行靶向監(jiān)管，確保藥品質(zhì)量安全。聚焦既往發(fā)現(xiàn)問題較多的企業(yè)、個體診所、小藥店等重點對象，加強精準監(jiān)管。聚焦農(nóng)村、城鄉(xiāng)結(jié)合部等重點區(qū)域和村級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品安全問題以及執(zhí)業(yè)藥師配備、在崗履職情況，強化日常監(jiān)管。聚焦網(wǎng)絡(luò)銷售，實行跟蹤監(jiān)管，積極穩(wěn)妥處置移送的監(jiān)測線索，深挖細查涉網(wǎng)案件違法線索，嚴厲打擊違法違規(guī)行為。
四、強化“四項舉措”
嚴懲違法行為。采取市縣聯(lián)動、局隊聯(lián)動、局所聯(lián)動等執(zhí)法方式，以專項檢查和飛行檢查為手段，加大對重點區(qū)域、重點環(huán)節(jié)、重點品種的整治力度，嚴厲打擊違法違規(guī)行為。強化檢驗檢測。強化業(yè)務(wù)培訓(xùn)，有效規(guī)范抽檢行為，扎實推進藥品、醫(yī)療器械、化妝品抽檢，依法依規(guī)開展核查處置。規(guī)范執(zhí)法行為。科學(xué)制定監(jiān)督檢查計劃，避免多頭重復(fù)檢查，努力做到不缺位、不越位。加強檢查結(jié)果運用，將檢查結(jié)果作為信用評級和分類監(jiān)管重要依據(jù)。推動社會共治。深化行刑銜接，完善與公檢法等部門案件信息通報、雙向移送機制，開展藥品安全科普宣傳“五進”活動，建立專兼職藥品協(xié)管隊伍，鼓勵社會公眾、新聞媒體等多方參與藥品監(jiān)管工作，著力構(gòu)建“監(jiān)管部門主抓、兼職人員協(xié)作、群眾積極參與”共治共享新格局。
五、提升“三種能力”
提升監(jiān)管能力。通過線上線下集中培訓(xùn)、以檢代訓(xùn)、“實戰(zhàn)”培訓(xùn)等多種形式，不斷提升各級監(jiān)管人員業(yè)務(wù)能力水平。提升智慧監(jiān)管能力。舉辦“兩品一械”監(jiān)管綜合業(yè)務(wù)系統(tǒng)應(yīng)用培訓(xùn)，強力推進綜合業(yè)務(wù)平臺的常態(tài)長效應(yīng)用。提升技術(shù)支撐能力。開展檢驗檢測能力擴項，積極參加能力驗證活動，加強技術(shù)支撐能力建設(shè)。
六、做好“三項服務(wù)”
貫徹落實幫扶發(fā)展政策。深入貫徹落實上級部門支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的政策意見，研究出臺貫徹落實措施，為推動全市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供政策保障。推進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。聚焦全市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項目高質(zhì)量落地，強化精準指導(dǎo)，實行一對一幫扶，助力賦能醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。促進中藥傳承創(chuàng)新。支持高校、藥品生產(chǎn)企業(yè)與醫(yī)療機構(gòu)密切協(xié)作，做大做強地方特色中藥創(chuàng)新藥，推動全市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。促進“兩品一械”研發(fā)創(chuàng)新，推動科研成果盡快轉(zhuǎn)化為創(chuàng)新產(chǎn)品。
