2024年，忻州市市場監(jiān)管局以“強化服務(wù)年”為抓手，緊緊圍繞保障公眾用藥用械用妝安全目標(biāo)，創(chuàng)新工作方法，強化服務(wù)舉措，推動全市藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測工作提質(zhì)增效，取得顯著成效。市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心被省藥物警戒中心評為表現(xiàn)突出藥品不良反應(yīng)基層監(jiān)測機構(gòu)。

夯實基礎(chǔ)，提升風(fēng)險預(yù)警能力。一是深入醫(yī)療機構(gòu)指導(dǎo)，強化醫(yī)療機構(gòu)主渠道作用。主動服務(wù)涉藥械化企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)，組織專業(yè)人員深入各級醫(yī)療機構(gòu)，開展工作指導(dǎo)，解決實際問題，提升醫(yī)療機構(gòu)上報積極性。2024年對53家醫(yī)療機構(gòu)和藥品連鎖企業(yè)提供了藥械化不良反應(yīng)業(yè)務(wù)技術(shù)指導(dǎo)。二是持續(xù)開展個性問題技術(shù)指導(dǎo)，在日常工作中踐行“一人一方”思路，切實提升報告人員監(jiān)測能力和報告質(zhì)量。全年全市藥品不良反應(yīng)每百萬人口報告數(shù)達2228份，二級以上醫(yī)療機構(gòu)上報覆蓋率為100%且占總報告數(shù)的92.2%，數(shù)據(jù)質(zhì)量顯著提升，化妝品不良反應(yīng)報告數(shù)量穩(wěn)居全省第一。

聚焦高風(fēng)險，深化風(fēng)險信號的挖掘。一是加強對嚴重藥品不良反應(yīng)報告的收集、分析和評價，重點關(guān)注新的、嚴重的藥品不良反應(yīng)，尤其是兒童、老年人等特殊人群的用藥安全。二是充分利用藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)，加強對潛在風(fēng)險的識別和分析，對重點品種、高風(fēng)險信號進行深度分析，及時發(fā)現(xiàn)和預(yù)警藥品安全風(fēng)險信號，為藥品安全監(jiān)管提供科學(xué)依據(jù)。2024年向省藥物警戒中心上報6個藥品不良反應(yīng)風(fēng)險信號，其中2個品種被國家中心采納，責(zé)令相關(guān)藥品上市持有人修改藥品說明書；醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測向省藥物警戒中心上報4個風(fēng)險信號，醫(yī)療器械不良事件嚴重報告占比達6.3%，位居全省第二；化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測嚴重報告超額完成任務(wù)。?

多措并舉，推動監(jiān)測工作高質(zhì)量發(fā)展。一是開展專業(yè)培訓(xùn)，加強隊伍建設(shè)。提升監(jiān)測人員專業(yè)素質(zhì)和業(yè)務(wù)能力，打造專業(yè)化監(jiān)測隊伍，同時提升醫(yī)務(wù)人員對藥械化不良反應(yīng)的識別和報告意識，確保藥械化不良反應(yīng)能夠及時、準確地上報。二是強化宣傳，提升公眾參與度。通過各類宣傳，提高公眾意識和參與度。三是聚焦服務(wù)，實現(xiàn)提質(zhì)增效。傾聽醫(yī)療機構(gòu)訴求，為其提供定制化服務(wù)，提升了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的精準性與時效性。四是加強部門協(xié)作，形成工作合力。通過市局各相關(guān)科室協(xié)作，將不良反應(yīng)監(jiān)測與日常監(jiān)管、執(zhí)法辦案有機結(jié)合，形成監(jiān)測工作合力，構(gòu)建共治共享格局。??

2025年，忻州市局將繼續(xù)強化藥品不良反應(yīng)監(jiān)測評價工作力度，進一步創(chuàng)新舉措、優(yōu)化服務(wù)，推動藥械化監(jiān)測工作再上新臺階，為全市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展保駕護航。