為提升我市藥物非臨床安全性評價研究機構(gòu)監(jiān)管人員能力水平，從源頭保障藥品安全有效，服務醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，近日市藥監(jiān)局舉辦第一期北京市藥物非臨床安全性評價研究機構(gòu)監(jiān)管人員實訓班，各分局監(jiān)管人員參加此次培訓。

　　本次培訓選擇承接實驗數(shù)量和接受境內(nèi)外監(jiān)管部門檢查較多的藥物非臨床安全性評價研究機構(gòu)作為本次實地培訓基地，并邀請資深安評專家進行授課與國家級GLP檢查員聯(lián)動提升培訓效果。培訓中，對GLP機構(gòu)檢查要點進行講解，使監(jiān)管人員進一步了解實驗關(guān)鍵環(huán)節(jié)；現(xiàn)場查看了供試品管理、病理實驗室、動物設施、檔案設施等場所，通過講師、參訓人員與機構(gòu)操作員問答的形式實施模擬檢查，使監(jiān)管人員充分熟悉掌握安評設施設備檢查重點；最后，參訓人員兩人一組，在講師的帶領(lǐng)下，模擬檢查專題研究資料，熟悉實驗記錄的生成過程，掌握專題檢查要點和技巧。參訓人員紛紛表示，此次實訓的形式和內(nèi)容豐富，對日常監(jiān)管有切實指導作用，為扎實推進GLP機構(gòu)監(jiān)管工作提供了有力保障。

　　下一步，市藥監(jiān)局將認真總結(jié)實訓經(jīng)驗，結(jié)合GLP機構(gòu)監(jiān)管實際需要，組織GLP專題拓展培訓，持續(xù)指導分局更好的開展監(jiān)管工作，助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展和高水平安全。