為有效提升轄區(qū)藥械安全風險管控，強化監(jiān)管工作效能，普陀區(qū)局以創(chuàng)新數(shù)字藥監(jiān)技術(shù)為驅(qū)動，通過引入“械眼”智能預警、云監(jiān)管、云駕駛艙等數(shù)智工具，積極探索藥械監(jiān)管新路徑，著力推動監(jiān)管體系從傳統(tǒng)模式向數(shù)字化、智能化加速轉(zhuǎn)變。

一是構(gòu)建智能預警與數(shù)據(jù)集成體系，精筑風險防控壁壘。依托“械眼”智能預警系統(tǒng)破解植入性醫(yī)療器械驗收難題，通過自動比對國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù)庫，實時攔截規(guī)格不符、批號重復等風險產(chǎn)品，提前攔截問題產(chǎn)品；創(chuàng)新“云駕駛艙”全景監(jiān)管模式，集成全區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)、處方藥信息、藥品進銷存預警等10類動態(tài)指標，配合“云監(jiān)管平臺”全天候視頻巡查，形成“系統(tǒng)預警-云端取證-線下處置”閉環(huán)鏈條，2024年度累計開展閉環(huán)檢查80余次，有效推動藥械問題整改率提升。

二是打造全程追溯與數(shù)字孿生平臺，嚴守藥械安全底線。針對注射用A型肉毒毒素等重點品種，開發(fā)“購進驗收-儲存養(yǎng)護-使用記錄”全流程追溯系統(tǒng)，通過數(shù)據(jù)集成關(guān)聯(lián)各環(huán)節(jié)操作人員信息，實現(xiàn)最小包裝單元精準溯源。將骨科植入器械、牙科種植體、美容假體等植入性器械納入“械眼”系統(tǒng)應用范疇，通過UDI碼自動關(guān)聯(lián)患者病歷，構(gòu)建“生產(chǎn)-流通-使用-患者”四級追溯鏈條。同時聯(lián)合衛(wèi)健部門建立“線上監(jiān)測+線下核查”機制，通過比對進銷存數(shù)據(jù)與追溯記錄，實現(xiàn)高風險藥械“來源可查、去向可追”。

三是創(chuàng)新虛擬實訓與科技賦能模式，鍛造監(jiān)管專業(yè)尖兵。建成全省首個藥械化檢查員VR實訓基地，以藥品連鎖總部及門店日常檢查為樣本，結(jié)合檢查數(shù)據(jù)與行業(yè)規(guī)范，為新手檢查員量身打造培訓大綱與VR腳本，利用動作捕捉技術(shù)真實還原“選產(chǎn)品、查票據(jù)、核記錄”等檢查動作，檢查員在沉浸式模擬場景中開展檢查，有效提升培訓效果。引入“教考一體”實訓模式，自動記錄檢查路徑、問題發(fā)現(xiàn)準確率等數(shù)據(jù)，生成個性化能力評估報告，為下一步培訓管理提供數(shù)據(jù)支撐。