為切實(shí)保障群眾用藥安全,亳州市市場(chǎng)監(jiān)管局緊密結(jié)合季節(jié)性疾病防治需求,重點(diǎn)關(guān)注抗過(guò)敏及流感防治藥品的監(jiān)管工作。3月份以來(lái),共出動(dòng)執(zhí)法檢查人員137人次,累計(jì)檢查零售藥店及醫(yī)療機(jī)構(gòu)39家,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題均已責(zé)令整改。
一是緊盯重點(diǎn)環(huán)節(jié),深化風(fēng)險(xiǎn)排查。針對(duì)春季高發(fā)的流感、過(guò)敏等疾病,檢查聚焦抗病毒、抗過(guò)敏及呼吸道對(duì)癥治療藥品的供應(yīng)質(zhì)量。通過(guò)核查購(gòu)銷記錄、溫濕度監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)及庫(kù)存效期,嚴(yán)查非法渠道購(gòu)藥、超范圍經(jīng)營(yíng)及儲(chǔ)存不當(dāng)?shù)刃袨椋綇?qiáng)化藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警,防止劣藥流入市場(chǎng)。
二是執(zhí)法剛?cè)岵?jì),提升整治效能。以“服務(wù)+監(jiān)管”雙輪驅(qū)動(dòng)提升整治效能,在執(zhí)法中優(yōu)先采取指導(dǎo)、警示告誡等柔性手段,強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任意識(shí)和專業(yè)能力。通過(guò)責(zé)令整改、跟蹤復(fù)查等方式督促規(guī)范,對(duì)主觀惡意或嚴(yán)重違法行為,嚴(yán)格執(zhí)法并公開曝光,形成震懾效應(yīng),推動(dòng)實(shí)現(xiàn)“執(zhí)法有溫度、監(jiān)管有力度”。
三是壓實(shí)主體責(zé)任,構(gòu)建自律機(jī)制。明確企業(yè)為藥品安全首要責(zé)任方,推行“自查+培訓(xùn)”雙軌制。指導(dǎo)經(jīng)營(yíng)主體建立全鏈條質(zhì)量追溯體系,要求企業(yè)定期開展從業(yè)人員法律法規(guī)及操作規(guī)范培訓(xùn),重點(diǎn)強(qiáng)化進(jìn)貨查驗(yàn)、處方審核及用藥指導(dǎo)等環(huán)節(jié)的自查自糾能力。通過(guò)約談警示、典型案例通報(bào)等方式,增強(qiáng)企業(yè)合規(guī)經(jīng)營(yíng)主動(dòng)性。